2018第二届研发客新药临床开发高峰论坛已截止报名

会议时间： 2018-07-06 08:00至 2018-07-07 18:00结束

会议地点：上海详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位：研发客

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会议介绍
会议内容主办方介绍

2018第二届研发客新药临床开发高峰论坛宣传图

2016年，CFDA将新药定义从“中国新”提升至“全球新”，2017年；CFDA对临床试验全面放开，允许在中国同步开展早期的新药临床试验。

政策大闸一开，2018年创新药企业国际化战略的制定和调整必将提上日程并已经行动。放眼2018，已经有信达、百济的品种与BMS等跨国公司同台竞技。如何更好地融入全球化的药品同步开发？接受境外数据的同时，中国的临床试验的数据和质量是否对等的为美国，欧盟，和日本等亚洲各国接受？

当既定的全球化临床开发策略摆在眼前，临床试验和审评的质量与速度在新时代下神秘嘉宾关键。

继2017中国新药临床开发高峰论坛后，第二届研发客新药临床开发高峰论坛我们依然围绕多个新药进入IND/NDA/BLA的临床案例展开讨论。您将听到创新药企只争朝夕的申报过程分享，来自临床试验研究者对创新肿瘤药试验设计的指导，来自审评机构老师对技术指南的解读。

延续第一届的模块，我们继续推出生物统计、跨国公司在华研发战略、CRO行业分析、创新药企临床开发案例等话题。携手中国医药质量管理协会CRO分会、CROU、中国医保商会与本次大会主席——思路迪首席执行官龚兆龙博士共同在上海迎接您的到来。

时间：2018年7月6-7日

地点：上海

大会主题板块

研究者在临床试验中角色

（邀请国内一流PI做主题演讲）

监管机构

（邀请CFDA、FDA及EMA官员介绍监管机构对临床研究的要求）

跨国企业在中国开发策略的动向

（邀请BMS、JNJ、AbbVie等跨国药企研发总裁）

创新生物技术企业的临床开发策略

（邀请国内领先的创新药企的临床开发负责人）

主办单位

研发客

创始钻石赞助商

泰格医药

支持单位

中国医药质量管理协会CRO分会

中国临床试验合同研究组织联盟（CROU)

WPP HEALTH & WELLNESS 中国

2018第二届研发客新药临床开发高峰论坛

研发客

《研发客》由上海汐潮信息科技有限公司创办及出版。汐潮创始人为行业中涉足中英文媒介的资深独立编辑记者。常年工作中，我们结识一批最早回国的新药研发人士；追踪数任药品审评中心的主任；探究国内药审变革，触碰国际药品注册监管的高层思维；更因心中深藏的媒体理想，于是创办“汐潮”。汐潮系西潮谐音，即西方思潮之意。精炼西方研发理念精华，预测中国药物市场潮落潮起发展之势。