武汉ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训已截止报名
推荐参加：数据资产入表及资本化高级研修班

课程时间： 2021-09-18 09:00至 2021-09-19 16:30结束

课程地点：武汉详细地址会前通知周边酒店预订

会议规模：1500人

主办单位：广州方普管理企业顾问有限公司

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会议通知
会议内容主办方介绍

武汉ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训宣传图

【课程背景】

ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。

【培训对象】

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

【培训收益】

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质

【培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；