武汉ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训已截止报名
推荐参加：“新质生产力背景下公文写作及行政人员综合技能提升暨文宣新闻稿件撰写与（AI）智能助力高质量提升” 高级培训班

课程时间： 2021-09-18 09:00至 2021-09-19 16:30结束

课程地点：武汉详细地址会前通知周边酒店预订

会议规模：1500人

主办单位：广州方普管理企业顾问有限公司

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会议通知
会议内容主办方介绍

武汉ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训宣传图

【课程背景】

ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。

【培训对象】

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

【培训收益】

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质

【培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；