拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：
OOS实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖FDA和美国药典(USP)<1010>英国药品和健康产品管理局(MHPR)和欧洲OOS指导原则草案。
课程将深入了解实验室OOS的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室OOS的发生。
课程不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成OOS的原因，以及在研发环境下对于OOS的特殊要求。
课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。

4点‘数’说导师Dr. Malcolm Ross的资历：
30多年医药行业从业经验，先后于Teva Pharmaceuticals担任分析研究部主管，Taro Pharmaceuticals担任研发副总裁，PAR Pharmaceuticals担任科学技术副总裁；
40多个处方药以及数个非处方药产仿制产品的开发，此外还包括多个创新性产品由其负责，擅长最终产品剂型的开发，包括处方组成与分析方法学；
50+医药界企业培训/内训认证的金牌讲师，更是诺华技术转移和质量管理外部技术主管，具有崇高威望，授课方式和最新实战经验深受多人追捧；
200多位来自“阿斯利康，拜耳医药，勃林格殷格翰，辰欣药业，第一三共，富美实，广东东阳光，江苏恒瑞，联化科技，南京正大天晴，齐鲁制药” 等全球领先企业的学员强烈推荐；

不用走出国门，花1/2费用，您就可以获得的进阶：
本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。一旦完成此课程学员将明晰：
1. OOS试验结果调查的介绍
2. 质量控制实验室中对OOS试验结果的评估
3. 实验室如何避免OOS结果的有效防御策略
4. 如何执行一项调查
5. OOS结果和趋势分析的文件
6. 非典型或异常结果的统计部分
7. OOS结果-欧洲指导原则的期望值
8. 研发实验室中的OOS结果
9. 与OOS相关风险导向的定位

往期QA/QC主管、质量总监、分析经理等对课程的评价：
导师经验优秀，增加了对OOS的认识，达到了原来的培训目的。--拜耳医药，实验室主管
学习了OOS根本原因调查的方法论，学以致用。--重庆博腾制药科技股份有限公司，QC主管
Dr.Malcolm Ross 知识非常丰富，讲解也很详尽，对待问题是知无不言，言无不尽的。非常欣赏讲师的为人，也希望能和他成为朋友。--天津天士力圣特，QC Manager

谁也将参与其中？
制药和API行业
实验室管理人员和主管
GMP审计
QA /QC管理人员和人员
分析师和实验室其他工作人员
咨询顾问

早鸟票：4980元/人。

早鸟团购票：4482元/人，三人以上才可购买。

普通票：5980元/人。