“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术” 专题研讨会
时间:2022-07-08 09:00 至 2022-07-09 12:00
地点:线上活动
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“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术” 专题研讨会 已截止报名会议时间: 2022-07-08 09:00至 2022-07-09 12:00结束 会议地点: 线上活动 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 北京中西医结合学会成果转化专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 全国药物技术创新服务联盟
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会议通知
会议内容 主办方介绍
“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术” 专题研讨会宣传图
各有关单位:
走在向第二个百年奋斗目标迈进的赶考路上,党中央、国务院把中医药传承创新发展提到国家战略层面,国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》的实施需要调动各方力量,形成各部门、各领域共同推动中医药振兴发展的合力。国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见已于2020年12月25日发文,在法律法规及技术指导原则上均出台,同时通过了2021年中国中药的新获批的11个品种,让大家认识到中央政策已落地实施,并看到可喜的成果。
在国家各部门政策推动下,作为中药传承、创新、发展的主体,中药企业应立即行动起来,首先是中药品种的问题,除少数大企业自己研发外,绝大多数中药企业都是从外部获得中药品种,不论是中药新药品种还是中药普药品种,均要进行评估其价值,然后进行转移。
中药新药评估又有中药新药证书和中药临床批件两种情况,中药普药生产文号评估是其价值体现的重要方法。尤其在成果转化法及各成果转化条例指导下,中药品种的转化是推动中药发展的核心力量。为更好的推动实施中药品种的转化工作,经研究由我单位组织有关中药新药转化、临床中药成果、已上市普药批文转让、中药创新成果、中药临床评价以及中药技术转移六大主题板块的权威专家,召开首届“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术”专题研讨会,届时将围绕会议主题中的一些热点、难点问题进行讲述,并探讨与落地指导等新内容。现诚邀贵单位选派代表出席,具体信息如下:
一、主要内容:(日程安排及专家信息,报名后详见第二轮通知)
(一)中药新药成果转化:
①中药新药价值评估体系;
②中药新药生产批件转移要点;
③中药新药临床批件评估及转移要点;
(二)源于临床经验(医院制剂/名老中医经验方)的中药复方新药转化评价要点 ①中药复方新药基本要求与重点; ②中药复方新药/医疗机构中药制剂的成药性要素; ③医疗机构中药制剂的基本要求与中药新药的异同; ④人用经验与真实世界研究 ; ⑤新药成果转化的不同阶段; ⑥成果转让双方诉求与结合点;
(三)已上市普通中药生产批文价值评估及转让要点;
(从地方政府看中药文号价值评估——以亳州为例) ①中药文号定义和相关政策; ②文号价值评估的几种取向; ③亳州支持中药研发和经营的政策解读; ④亳州药号价值评估的案例分享;
(四)中药创新科研成果(技术及专利)转化要点;
①无形资产概述;
②中药专利无形资产评估;
③无形资产价值转化;
④中药专利运营;
(五)中药临床评价与临床疗效证据总结要点;
①新药转化临床研究关键;
②价值评估与风险控制;
(六)中药技术转移关键要素及常见问题;
①转移流程与相关要求要点;
②转移小组职责与转移计划指定要点;
③技术风险评估要点;
④安全风险评估要点;
⑤常见问题解析与规避探讨;
二、参会对象:
各医药主管部门,中药企业、医疗机构、高校、科研院所、投资等机构;从事中药申报、研发、临床评价、生产、质量、专利等有关参与中药品种转化与价值评估的管理及执行人员;
三、组织机构:
全国药物技术创新服务联盟
全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心
北京中西医结合学会成果转化专业委员会
北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)
四、会议形式:
时 间:2022年7月8-9日(8日全天,9日上午)
直播平台:腾讯会议(支持连线交流、答疑、投屏、回放)
五、账号注册:
会务费注册费:2800/1个直播账号(支持连线交流、答疑、投屏、回放)
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全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。
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