2019药品研发与风险控制高峰论坛（上海）已截止报名
推荐参加：2024CBIIC第九届医药创新与投资大会

会议时间： 2019-11-14 09:00至 2019-11-16 18:00结束

会议地点：上海上海粤海酒店虹口区逸仙路328号周边酒店预订

会议规模：200人

主办单位：中国医药教育协会制药技术专委会

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：现场领取

发票内容：会务费咨询费技术服务费会议费

参会凭证：现场凭电话姓名参会邮件/短信发送参会通知

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会议通知
会议内容主办方介绍

2019药品研发与风险控制高峰论坛（上海）宣传图

一致性和国际化是近年来中国医药行业的特点和重点。一致性是行业发展给药企提出的考卷，国际化是药企发展的内在需求。随着一致性和国际化的逐渐深入，医药企业的研发也逐步呈现出高水平、高质量、高投入的趋势，随之也产生了高风险。国家药品监督管理局近几年陆续出台了一系列新药及仿制药研发的相关文件，这对制药企业和科研院所来说既是挑战也是机会。2017年中国正式加入ICH，2020版中国药典正在增订修订中，新制剂、改良型新药是各制药企业关注的重点，欧美药品注册已有很多成功的企业和品种，并成为行业热议的焦点，以上也引发了制药行业对药品研发质量管理的重新思考与定位。

为了帮助制药企业适应新的形势和法规要求，中国医药教育协会制药技术专业委员会于2019年11月14日-11月16日在上海举办“2019药品研发与风险控制高峰论坛”。

中国医药教育协会制药技术专委会

会议日程（最终日程以会议现场为准）

11月15日	风险控制及趋势分析
时间	演讲主题/演讲嘉宾
09:00-09:10	开幕致辞中国医药教育协会梁会亮副会长
09:10-10:10	1、新《药品管理法》下研制和注册条款深度解读及全球研发趋势分析 2、医药研发立项与风险控制演讲嘉宾：广东省食药监督管理局审评中心CDE专家李辉教授
10:10-10:30	茶歇
10:30-11:20	3、一致性评价环境下研发要求及风险控制演讲嘉宾：中国医药教育协会制药技术专委会副主委徐博士
11:20-12:00	4、对中国药企国际化选择的思考演讲嘉宾：上海积成医药科技有限公司总经理罗瑞昌博士
11月15日	夯实药品研究的质量基础
时间	演讲主题/演讲嘉宾
13:30-14:10	1、药品研发阶段的质量要求和商业化生产的质量要求处理上的不同点演讲嘉宾：无锡药明生物技术股份有限公司副总裁徐学健博士
14:10-15:00	2、包材系统和工艺组建相容性研究及国内外双报的法规比较演讲嘉宾：恩福(上海)检测技术有限公司尹昌海
15:00-15:20	茶歇
15:20-17:30	3、液相色谱方法开发的知识空间 4、系统化液相分析方法开发的策略演讲嘉宾：加拿大ACD/Labs公司中国区经理阎作伟博士

11月16日	研发技术解决方案
时间	演讲主题/演讲嘉宾
09:00-09:40	1、改良型新药关键开发路径 (1)美国505b2和国内改良型新药概述、申报的关键考虑 (2)临床前和临床开发路径演讲嘉宾：南京清普生物科技有限公司总经理王青松博士
09:40-10:20	2、制剂产品连续化生产的控制要素演讲嘉宾：AbravitBiopharm 公司总裁及首席科学家曹家祥博士
10:20-10:40	茶歇
10:40-11:20	3、复杂口服固体制剂一致性开发策略演讲嘉宾：广州玻思韬控释药业总监李伟博士
11:20-12:00	4、中美创新药临床研究申请（IND）双申报经验分享演讲嘉宾：上海美迪西生物医药股份有限公司董事长陈春麟博士
11月16日	注册策略和风险控制
时间	演讲主题/演讲嘉宾
13:30-14:20	1、新法规要求下注册申报资料的完整性演讲嘉宾：上海市食品药品监督管理局认证审评中心
14:20-15:00	2、产品发补回复策略与经验分享演讲嘉宾：上海复星集团运营管理部运营总监张强
15:00-15:20	茶歇
15:20-16:20	3、药品研制现场和生产现场关注要点及趋势解读演讲嘉宾：上海复星集团运营管理部运营总监张强
16:20-17:00	4、创新药的制剂研究及注册法规要求演讲嘉宾：上海美迪西生物医药股份有限公司周晓堂

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南
会议门票场馆介绍

会务费：2800元/人，10月28日前报名享受2500元/人，含参会费，住宿交通自理。

上海粤海酒店

交通指南：出租车上海粤海酒店距离浦东机场约 45.1 公里，约 41 分钟车程，出租车费用约 159 元；上海粤海酒店距离虹桥机场约 22.3 公里，约 36 分钟车程，出租车费约 77 元；上海粤海酒店距离上海火车站约 9.2 公里，约 15 分钟车程，出租车费约 30 元；上海粤海酒店距离上海火车站约 27 公里，约 42 分钟车程，出租车费约 92 元. 地铁上海粤海酒店距离最近地铁站（地铁 3 号线江湾镇站）约 700米，步行10分钟即可到达。

上海粤海酒店是一家豪华商务型酒店，拥有各式房间338套，位于虹口区逸仙路，毗邻鲁迅公园，酒店设施完善，充满现代格调。2004年开业。2006年装修。商务中心、票务中心、多功能会议厅、商务会议室以及客房内的宽带英特网接驳服务，各项完善的商务配套设施让您随时与世界紧密相连，可以时刻掌握准确商机。　

温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。