NDAA-抗肿瘤新药的临床开发策略与研究2019（线上课程）
时间：2019-05-22 20:00 至 2019-11-08 21:30
地点：北京
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NDAA-抗肿瘤新药的临床开发策略与研究2019（线上课程） 已截止报名会议时间： 2019-05-22 20:00至 2019-11-08 21:30结束 |
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会议内容 主办方介绍
NDAA-抗肿瘤新药的临床开发策略与研究2019（线上课程）宣传图
课程简介未来5年，全球抗癌药市场规模将增至1800-2000亿美元，预计2020-2022年，中国年均抗癌药市场规模将达到1800-2200亿元。越来越多企业投入肿瘤药开发的大军中，但抗癌药物研发投入大，成功率低：从临床I期至获批上市的成功率约为5%，较非抗癌药物低约7个百分点。
如何在如此激烈的市场中快速高效的开发出具有市场竞争力的抗肿瘤药，是每一位从事研发抗肿瘤药的同仁最为关注的问题，为此，NDAA特邀国内从事肿瘤药研的领军人精心策划 '抗肿瘤新药的临床研究与开发‘系列培训，首期课程将邀请九位具有多年抗肿瘤新药研发经验的实力大咖加盟，从抗肿瘤新药整体开发策略、肿瘤新药早期临床研究策略、肿瘤新药后期临床研究策略、肿瘤新药全生命周期管理、肿瘤新药注册策略与实践、肿瘤原创新药开发实战案例剖析等几大方面详细解析 “抗肿瘤新药临床开发策略”。
本课程将各知识点分为上、下两篇，共24次培训，每次1.5小时逐一为同仁展开。
系统课程信息
上课方式：手机APP上课
课时费：159元/学时（小时）
总课时：36个学时（小时）
课程一：18个学时（小时）
课程二：18个学时（小时）
系统课：36个学时（小时）（课程一+课程二）
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北京睿智弘扬商务咨询有限公司
北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。 做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
课程一18个学时（小时）
模块一：开发策略与研究
2019年05月10日 20:00-21:30
抗肿瘤新药临床开发计划战略意义及内涵
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
2019年05月17日 20:00-21:30
如何制定抗肿瘤新药临床开发计划（一）
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
2019年05月24日 20:00-21:30
抗肿瘤新药的临床开发路径和模式
培训嘉宾：申华琼 博士 天境生物科技（上海）有限公司研发总裁
2019年05年31日 20:00-21:30
如何制定抗肿瘤新药临床开发计划（二）
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
2019年06月14日 20:00-21:30
抗肿瘤新药的注册策略及监管考量
培训嘉宾：彭健 博士 北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁
模块二：肿瘤新药设计
2019年06月21日 20:00-21:30
抗肿瘤新药非临床研究与临床研究的桥接：关键试验和证据考量
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
2019年06月28日 20:00-21:30
抗肿瘤创新药的FIH研究策略与试验设计
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
2019年07月05日 20:00-21:30
抗肿瘤新药 I期临床研究中剂量爬坡与剂量确定的方法学及案例分析
培训嘉宾：董梅 教授 中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师
2019年07月12日 20:00-21:30
抗肿瘤新药研发中的临床药理研究
培训嘉宾：董梅 教授 中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师
模块三：肿瘤新药后期临床研究策略
2019年07月19日 20:00-21:30
抗肿瘤药II期临床研发策略及计划
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
2019年07月26日 20:00-21:30
E2L:从早期到晚期临床开发推进的go/no go的确定
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
2019年08月02日 20:00-21:30
抗肿瘤药III期临床试验方案设计要素及案例
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
课程二18个学时（小时）
模块一：肿瘤新药临床研究策略
2019年08月09日 20:00-21:30
肿瘤试验的篮式研究与伞式研究
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
2019年08月16日 20:00-21:30
在抗肿瘤药物开发中整合伴随诊断的同步开发
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
2019年08月23日 20:00-21:30
抗肿瘤药物临床开发中风险/获益的综合分析
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
模块二：肿瘤新药全生命周期管理
2019年08月30日 20:00-21:30
抗肿瘤药全生命周期的策略与计划制定
培训嘉宾：华烨 博士 烨辉医药科技（上海）有限公司董事长兼CEO
2019年09月06日 20:00-21:30
抗肿瘤药IV期临床研究
培训嘉宾：赵子贤 博士 阿斯利康制药有限公司美国药物安全部门负责人
2019年09月20日 20:00-21:30
抗肿瘤药临床试验的安全性及其监测
培训嘉宾：赵子贤 博士 阿斯利康制药有限公司美国药物安全部门负责人
2019年09月27日 20:00-21:30
国家药监局抗抗肿瘤药物审批政策及技术要求
培训嘉宾：彭健 博士 北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁
2019年10月11日 20:00-21:30
以单臂试验支持产品上市注册的综合考量
培训嘉宾：华烨 博士 烨辉医药科技（上海）有限公司董事长兼CEO
模块三：肿瘤原创新药开发实战案例剖析
2019年10月18日 20:00-21:30
肿瘤新药产品特征（TPP）与临床开发计划（CDP）的综合考量
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
2019年10月25日 20:00-21:30
肿瘤新药临床开发阶段的获益-风险评估
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
2019年11月01日 20:00-21:30
肿瘤新药上市后新适应症开发策略：研究者发起 vs 企业发起
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
2019年11月8日 20:00-21:30
肿瘤新药上市后安全管理&真实世界研究
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
讲师
黑永疆 博士【总策划】
再鼎医药肿瘤学首席医学官
彭健 博士【总策划】
北京砷奥基医药科技有限公司资深副总裁
申华琼 博士
天境生物科技（上海）有限公司研发总裁
陈霞 教授
临床试验中心副主任主持工作
北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心
董梅 教授
中国医学科学院肿瘤医院内科
蒋皓媛 博士
江西青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
华烨 博士
烨辉医药科技（上海）有限公司董事长&CEO
赵子贤 博士
美国药物安全部门负责人
阿斯利康制药有限公司
宁志强 博士
深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
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参会指南
会议门票
系统课程信息
上课方式：手机APP上课
课时费：159元/学时（小时）
总课时：36个学时（小时）
课程一：18个学时（小时），原价2862元，6月30日之前限时特价2000元
课程二：18个学时（小时），原价2862元，6月30日之前限时特价2000元
系统课：36个学时（小时），原价5724元，6月30日之前限时特价3500元
备注：
1）购买课程最小单位为小节（一小节为1-2个学时）；
2）购买单次课错过直播将无法会看，可进APP商城购买点播课继续学习；
3）购买系统课学员，错过单次课后可与会务组联系，确认后可获赠对应点播课听课券；
4）购买系统课，系统会直接赠送已错过直播课程的点播课。（48小时内可观看3次）
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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