第五届抗体药物创新及产业化论坛
时间：2020-09-19 09:00 至 2020-09-21 18:00
地点：泰州
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第五届抗体药物创新及产业化论坛 已截止报名会议时间： 2020-09-19 09:00至 2020-09-21 18:00结束 |
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会议通知
会议内容 主办方介绍
第五届抗体药物创新及产业化论坛宣传图
大会介绍
为了推动国内抗体领域研发和产业化的发展，为我国抗体领域研究人员与同行搭建一个高水平的交流平台，促进行业内的深入交流与合作，第五届抗体药物创新及产业化论坛将于2020年9月19-21日在泰州中国医药城举办。
本届论坛以“加快技术创新、推动产业发展”为主题，将邀请两院院士、著名抗体药物企业家、权威专家、知名学者、科技精英，行业协会和组织代表等共赴盛会，传播最新研发资讯，交流前沿技术和经验，探讨行业发展趋势。本届论坛将围绕抗体药的研发创新、上下游生产工艺和技术、质量管理与控制、注册申报与临床研究等四个方面展开讨论。主要内容有：差异化抗体药物研发策略、双特异性抗体的开发、抗体发现平台的创新、新一代全人源抗体技术、抗体与肿瘤免疫治疗、新一代抗体偶联药物(ADC)的开发、纳米抗体、高效上游细胞培养工艺、抗体分离纯化策略工艺开发、GMP生产中工艺变更与管理、质量研究与关键质量控制、抗体药物申报、新政解读、临床研究等。在本届会议中还将成立“中国医药纳米抗体联盟”，为联盟内的企业拓展发展空间、优势互补、推动纳米抗体产业发展壮大。
我们诚挚地邀请相关领域各界人士参加本次盛会，期待与您相聚泰州！
大会日程
注册与报道
时间：2020年9月18日 09:00-18:00
地点：中国医药城会展中心W2一楼
开幕式和主题论坛（本论坛）
时间：2020年9月19日10:30-12:00
地点：中国医药城会展中心W2馆一楼
参观园区和展厅
时间：2020年9月19日 12:00-13:00
地点：中国医药城会展中心W2馆展区
专题论坛
时间：2020年9月19-21日09:00-18:00
地点：中国医药城会展中心W2馆一楼
9月19日上午 主题：开幕式、纳米抗体专业论坛及纳米抗体联盟成立仪式、主题论坛
9月19日下午 主题：抗体药的发现与开发
9月20日上午 主题：抗体药上下游生产工艺和质量控制
9月20日下午 主题：抗体药注册申报与临床研究
9月21日上午 主题：纳米抗体专题论坛
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中国医药质量管理协会
中国医药质量管理协会China Quality A ssociation for Pharmaceuticals （简称 CQAP）中国医药质量管理协会是全国医药行业质量管理的专业性社会团体，1989年经民政部批准成立，是面向全国致力于医药质量管理事业的人士自愿参加的群众性科学技术团体，是政府部门联系医药企业的桥梁和纽带，是发展医药质量管理事业的助手。
中国医药纳米抗体联盟 大连四叶草会展有限公司 泰州医药高新技术产业园区管理委员会
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
第一部分：抗体药的发现与开发
双特异性抗体的发现与开发
抗体差异化研发策略
抗体发现平台的创新
抗体快速筛选技术平台
新一代全人源抗体技术
新靶点的探索与进展
新型抗体药物研发案例分享
针对癌症的双特异性抗体的开发
新技术在抗体药物发现中的应用
新一代抗体偶联药物（ADC)的开发
纳米抗体
第二部分：上下游生产工艺和技术
高效上游细胞培养工艺
细胞培养基的筛选、优化与补料策略
上游工艺放大过程中的策略和风险控制
抗体分离纯化策略工艺开发
抗体药物生产设施的发展
QbD在抗体工艺开发中的应用
连续生产工艺的设计和应用
大规模生产技术
生产过程控制与工艺验证
GMP生产中生产工艺变更与管理
第三部分：质量管理和质量控制
抗体药物的结构表征分析
抗体药物质控分析技术
抗体药物生物活性测定
抗体药物工艺变更质量控制
生产工艺放大过程中关键质量控制
质量研究方法学开发与验证
抗体药物关键质量属性评价
抗体药物临床前安全性评价
第四部分：注册申报与临床研究
新药审评政策解读
IND申请的基本要求
生物类似物FDA法规要求与申报
FDA近年来新药审评政策的变化
在美国申报NDA的策略和准备
提交高质量申请的策略
抗体药物临床研究关键技术
临床开发的策略制定
生物类似药的临床试验设计
抗癌药临床研究中的新模式
临床期间变更管理和风险控制
临床数据管理与分析
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
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田志刚
中国科学技术大学生命科学学院
教授
廖明阳
国家北京药物安全评价研究中心
首席科学家
王辛中
基石药业
首席科学家
康小强
维立志博生物技术公司
创始人、董事长兼CEO
周清
上海诗健生物科技有限公司
首席执行官
顾津明
齐鲁制药上海研发中心
副总经理
李树德
天境生物
工程与技术副总裁
万亚坤
上海洛启生物医药技术公司
创始人、CEO
张成海
上海麦济生物技术有限公司
CEO
郑从义
武汉大学生命科学学院
教授
李胜华
武汉科技大学抗体工程研究中心主任
教授
杨威
中国医学科学院
教授
陆国才
苏州华测生物技术公司
总经理
侯建华
北京亦庄国际蛋白药物技术公司
总经理
冯敏
海尔生物医疗生物样本库及大数据
总监
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参会指南
会议门票 场馆介绍
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中国医药城会展中心位于中国第一家国家级医药高新区——中国医药城东部核心区（会展交易区），是一座设施先进、功能齐全的现代化场馆，于2010年9月建成启用，由泰州国泰会展管理有限公司运营。
中国医药城会展中心的造型灵感来源于人体细胞结构，彰显鲜明的医药主题。场馆具有展览展示、专业交易、国际会议、综合配套四大功能。博览中心总建筑面积166600㎡，室内展览总面积60000㎡，室外净展览面积1万㎡。其中博览中心一期建筑面积6.1万㎡，可用展览面积共14000㎡；博览中心二期建筑面积10.54万㎡，可用展览面积共46000㎡。
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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