[09:00-10:00] 政策和法规概述

概述-中国不断变化的政策框架，监管要求和药品市场环境

宣建伟 所长

中山大学药学院医药经济研究所

►新的政策框架和法规 - 走向基于科学和循证的透明药品系统和更有效的市场

►负责实施新市场准入，新药报销以及药物价格谈判机制的机构

►建立必要能力以便满足各种要求,并领先竞争对手

概述-案例研究国家的药品覆盖和价格监管

陆虎 首席卫生经济学家

加拿大伍徳维尔格林医疗科技公司

►医疗保健系统的特点和药品保险覆盖面

►报销和定价政策概要

[10:00-10:10] 课间休息

[10:10-11:10] 基于价值的定价方法的实践使用（一）

概述-案例研究国家的药品覆盖和价格监管

陆虎 首席卫生经济学家

加拿大伍徳维尔格林医疗科技公司

►简要回顾用于经济评估的原则和方法

►不同案例研究国家所采用的经济评估方法

►对患者的治疗益处和效用的测量

►比较方案的选择和附加治疗价值的评估

►成本和预算影响在决策中的考量

[11:10-12:10] 基于价值的定价方法的实践使用（二）

陆虎 首席卫生经济学家

加拿大伍徳维尔格林医疗科技公司

►创新的价值 - 新技术的附加治疗价值能带来什么回报？

►如何评估更广泛的社会效益价值？

►用于严重或罕见疾病的治疗是否比其他治疗更有价值？

►通过产品的专属协议来实现与价值一致的支付

►当产品具有不同的适应症，有不同的治疗效益时，该怎么办？

[12:10-13:30] 午餐时段

[13:30-14:30] 分析预算影响的分析框架

陆虎 首席卫生经济学家

加拿大伍徳维尔格林医疗科技公司

►模型设计和视角

►不同比较方案的选择和描述

►人口和时间跨度

►药物成本的计算

►描述和讨论不确定性

►贴现和通货膨胀

►结果验证

[14:30-16:00] 加拿大和中国药品审评案例研究

加拿大CADTH审评案例

陆虎 首席卫生经济学家

加拿大伍徳维尔格林医疗科技公司

►用于2型糖尿病的DPP-4 inhibitors：Januvia，Nesina

►用于2型糖尿病的SGLT-2 inhibitors：Invokana，Jardiance

中国审评案例

宣建伟 所长

中山大学药学院医药经济研究所

►中国评价和谈判机制的潜在过程

►案例分析：一个医疗器械，一个药物

[16:00-16:10] 课间休息

[16:10-17:10] 新兴的方法论和商业管理问题

成本效益分析与多标准决策分析

宣建伟 所长

中山大学药学院医药经济研究所

►决策者有许多标准或因素要考虑并影响其决策，但只有两个在QALY中得到反映。那么为什么我们要根据这样一个有限的结构作出分配决策？

►按照ICER，决策者通常会将每个单位QALY的低成本视为是高“成本效益”的，从而在不充分考虑预算机会成本的情况下做出报销决策

►什么是多标准决策分析？

药物生命周期管理（LCM）

陆虎 首席卫生经济学家

加拿大伍徳维尔格林医疗科技公司

►强大的市场竞争 - 在产品推出和专利到期之间企业面临着一系列挑战：更早的仿制药威胁，品牌药物竞争的增加, 以及支付者对产品的真实价值的需求。

►重新思考药物LCM策略 - 传统的产品生命周期管理策略侧重于新药品从发布时间到专利保护期满，但这个是不够的。我们需要一种更全面的产品生命周期管理策略来涵盖药物产品从研发, 商业化到整个后市场独占性（post-market exclusivity）的整个生命周期。

►常用战略 - 包括在开发阶段早期，而不是在产品推出后对仿制药竞争的规划; 基于组合物成分，方法，配方的不同提交多个专利以在不同地理市场中创建多个到期日期。现代LCM策略还包括新的药物输送方法和二次包装解决方案，制造过程的修改，以及物流和营销活动等。

[17:10-18:00] 讨论交流/讲师答疑