2019生物制药工厂设计专题研修班（南京）已截止报名
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会议时间： 2019-06-28 08:00至 2019-06-30 18:00结束

会议地点：南京详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

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会议介绍
会议内容主办方介绍

2019生物制药工厂设计专题研修班（南京）宣传图

各有关单位：

随着生物产业与现代生物技术的迅速发展，功能蛋白质分离纯化、生物技术新药生产等已成为现代生物制药工程的关键技术。生物科技产业是庞大及繁复的，相关联产业项目非常广泛，就建筑而言，厂房设计是生物制药各种不同项目中重要的一环。而近些年来国家医药政策的一系列改革，以及相关的法律法规出台，国内药厂无论从硬件还是软件，无论是研发还是制造，药品的质量标准都在向着国际化靠拢。当然，作为药厂生命周期中投资最大的制药工厂，方方面面都面临着越来越严格的监督检查挑战。而对于药品生产企业来说，企业在新建厂房设施的设计、建设和验证中或改造现有厂房设施之时，必须要考虑符合GMP的规范要求，这在企业理解与执行认证过程中神秘嘉宾重要。

同欧美制药厂相比，我们药厂相对花费了较少比例的费用在工厂设计上面，与之带来的后续影响，就是在工厂建设好以后，又需要再花费大量的人力物力到后期整改之中。如何规避工厂设计方面出现的种种问题，如何结合自身产品的特点进行优良的生物制药工厂设计，是摆在国内药厂面前的最大难题。

为了帮助制药企业及相关单位在执行落实新政策过程中，能够更好的解决药厂的设计问题。为此，本单位定于2019年6月28-30在南京市举办 “2019生物制药工厂设计专题研修班”。现就有关培训事项通知如下：

会议安排

会议时间：2019年6月28--30日 (28日全天报到)

报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

生物制药生产企业、设计单位、施工单位等相关企事业单位的工程、设计、项目、生产设备、质量负责人与总工及其相关技术人员等。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

会议日程

即将更新，敬请期待

会议嘉宾（最终出席嘉宾以会议现场为准）

讲师介绍：

吴老师 资深专家尽20年的全球跨国医药工程及制药企业任职，历任验证主管，验证经理，工程经理、QA 总监，工艺总监、参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计。他目前正在负责一个跨国制药公司的采用RABS 技术的无菌工艺设计工作及片剂工厂的设计。对设备设施选型与验证确认、运行维护等，及制药工艺、厂房及设备设计，工程施工项目管理具有丰富的经验。本协会特邀专家。

丁老师 资深GMP专家，高级工程师，ISPE会员，熟悉欧美制药质量法规，近20年工作经验，经历多岗位历练，亲自参加过多次FDA 认证、WHO认证、TGA认证和CEP认证。大量接触第一线的实际问题，特别针对厂房、设备、工程设计布局等有自己的经验积累与理解。本协会及CFDA高研院客座讲师。