全国临床研究设计与方案撰写（网络）研讨会已截止报名
推荐参加：世界中医药学会联合会中医特色诊疗研究专业委员会第16届中医特色诊疗国际学术年会

课程时间： 2020-07-18 08:00至 2020-07-19 18:00结束

课程地点：线上活动

主办单位：医药加科研培训中心上海遐永医药科技上海遐锦生物科技有限公司

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会议介绍
会议内容主办方介绍

全国临床研究设计与方案撰写（网络）研讨会宣传图

全国临床研究设计与方案撰写（网络）研讨会

2020年7月18-19日 医药加ZOOM网络会议室

课程简介：本课程为年轻的临床医生、医学研究生量身定制，充分考虑临床医生或医学研究生自身的特点以及临床科研的实际需求而设立。内容涉及：临床资料数据库的建立、随机化的方法、样本量的计算、各类型临床研究（随机对照试验、诊断准确性试验、观察性研究、预后类型的研究）设计原则与统计分析的基本方法、临床研究方案撰写、临床研究注册、临床研究的报告规范以及大量的临床研究经典案例的解读。授之于鱼不如授之以渔！本课程力求简洁与实用，希望通过这些主题的讨论把临床研究的方法分享给年轻的临床医生，做到让复杂的临床流行病学与统计学理论变成通俗易懂的案例；其中也介绍了很多临床研究设计的一般性套路，让前人的经验变得“可复制”。本课程的讲者来自于临床一线，具有丰富的临床研究设计、统计分析与SCI论文写作的经验，讲者的思维方式临床医生相同，也更了解年轻临床医生的实际需求。简言之，我们希望在临床医生中开展“接地气”的临床研究设计与论文写作的培训课程，让每一个接受培训的临床医生真正获益。

讲师简介：周医生，医学博士，目前以第一作者、共同第一作者、通讯作者发表SCI论文30余篇（总影响因子大于100分）。主编专业著作6部，其中统计学著作3部，循证医学相关学术著作2部。担任两本SCI杂志的Section editor，多本SCI杂志审稿人。多次受邀在国内学术会议发言，讲授医学统计学与循证医学方法学课程，授课深入浅出，通俗易懂。

时间：2020年7月18-19日

地点：医药加ZOOM网络会议室

主办方：上海遐锦生物科技有限公司

医药加科研培训中心

举办了2018肠道菌群与代谢组学国自然课题设计及研究策略专题会议（12月北京班） 2019临床预测模型构建与基于R语言统计分析学习班（01.05-01.06北京班） 2019全国循证医学Meta分析及网状Meta三天精讲学习班（1月北京班）第10期测序与芯片高通量数据挖掘与分析学习班2019（1月上海班） 2019肠道菌群与代谢组学国自然课题设计及研究策略专题会议（1月上海班） 2019国自然基金标书构思与撰写学习班（1月上海班） TCGA,GEO生信高通量数据挖掘专题学习班2019（1月上海班）第8期医学SCI论文写作及发表技巧学习班2019（1月上海班） ......

上海遐永医药科技

南京巴傲得生物科技有限公司(Biogottechnology,co,Ltd），是专一服务于生命科学研究的专业技术型企业。是一大批志同道合的资深专业人士共同创办的具有现代化经营管理水平的生物高科技企业，从事生物技术产品的开发及销售，致力于将巴傲得生物打造成中国乃至世界一流的生物技术产品供应商。巴傲得生物长期备有Bioworld抗体现货4000多种抗体可以在一周左右送到客户的手里。精湛品质、合理价格、专业服务，是我们为您服务的宗旨。在细胞信号通路、免疫学、蛋白组学上拥有显著优势，其抗体产品、生长因子等为生命科学科研工作者提供了极大的便利。

上海遐锦生物科技有限公司

上海遐锦生物科技有限公司于2019年11月29日举办全国循证医学Meta分析与网状Meta研讨会2019（11月上海班）会议。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

临床研究设计学习班课程安排
	时间	每节课名称	每节课学习目标
周六上午	8：45-9：20	1.1临床研究的顶层设计与临床科研思维培养	1. 临床科研思维的一般性方法；2. PICOS原则构建临床问题；3.临床研究方法学概论.
	8：45-9：20	1.2 各类型临床研究设计的基本原则与套路	1. 掌握各类临床研究设计的基本原则；2. 浅谈临床研究idea来源；3. 国外高水平临床研究SCI论文思路；4. 国内外临床研究的差距
	9：20-10：30	2.1 临床研究的统计学问题	1. 掌握抽样误差概念，I类及II类错误概念，把握度的概念；2. 以案例为主介绍常用随机分组方法的Stata软件实现.
		2.2 临床研究中样本量估算	1. 掌握基于PASS软件估算常见类型临床研究样本量估算及计算检验效能.
		2.3 临床研究数据清洗与数据管理	1. 掌握临床研究数据收集、数据清洗，数据管理的一般方法与原则
	10：30-10：40	茶歇
	10：40-12：00	3.1 随机对照试验设计原理和一般方法	1. 掌握随机对照试验的设计原理和方法.
		3.2 随机对照试验的偏倚来源及控制	1. 掌握随机对照试验的偏倚来源及控制方法.
		3.3 随机对照试验数据收集与管理及统计分析的一般范式	1. 掌握随机对照试验数据收集与管理的一般方法；2. 掌握随机对照试验的统计分析的一般范式.
		3.4 随机对照试验经典案例解读	1. 通过经典案例分享，掌握RCT设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.
	12：00-13：30	午餐及午休
周六下午	13：30-15：30	4.1 诊断准确性试验设计原则与统计指标含义	1. 掌握诊断准确性试验的设计套路；2. 掌握诊断准确性试验各统计指标的含义.
		4.2 诊断准确性试验的质量控制	1. 掌握诊断准确性试验的偏倚来源及控制方法.
		4.3 诊断准确性试验的统计分析方法	1. 掌握诊断准确性试验的统计分析方法，计算敏感度、特异度、ROC分析、计算联合诊断效能等.
		4.4 诊断准确性试验经典案例解读	1. 通过经典案例解读，掌握诊断准确性试验设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.
	15：30-15：45	茶歇
	15：45-17：50	5.1 病因研究(队列研究、病例对照研究、横断面研究)设计方法套路	1. 掌握三种观察性研究的设计方法与套路；2. 掌握三种观察性研究的分类法则、区别与联系.
		5.2 病因研究(观察性研究)中的统计分析方法	1. 掌握OR、RR、RD、HR的概念及计算方法；2. 掌握以上四种统计学指标的适用条件；3. 掌握控制混杂的两种手段（实验设计与统计方法校正）.
		5.3 对照选择、暴露、结局的定义与测量	1. 掌握临床试验设计过程中对照组的正确设置方法； 2. 掌握混杂的概念及控制方法；3. 掌握暴露、结局的定义与测量一般方法.
		5.4病因研究(观察性研究)经典案例解读	1. 通过经典案例解读，掌握观察性试验设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周日上午	8：45-10：30	6.1 疾病预后研究(含真实世界研究)的设计要点与套路	1. 掌握两种预后研究类型：前瞻性队列与回顾性队列的设计要点和套路.
	8：45-10：30	6.2 回顾性临床研究的分类与案例解读	1. 通过案例解读的形式掌握回顾性队列研究的设计方法、统计分析套路、结果报告范式.
	10：30-10：45	茶歇
	10：45-12：00	6.3 预后类型临床研究的数据收集和统计分析	1. 掌握预后类型临床研究的数据收集要点；2. 掌握预后研究的统计分析原则.
	10：45-12：00	6.4 预后研究的结果报告的范式与案例解读	1. 掌握预后类型研究的结果报告的范式.
	12：00-13：30	午餐及午休
周日下午	13：30-15：30	7.1 基于数据库构建临床预测模型类研究的一般方法	1. 掌握诊断试验设计的原则与一般方法；2. 掌握诊断试验各统计指标的含义。
	13：30-15：30	7.2临床预测模型类研究典型案例解读	2. 通过文献分析掌握基于数据库构建临床预测模型类研究的套路
	15：30-15：45	茶歇
	15：45-16：30	8.1 临床研究方案的撰写	1. 掌握常见类型的临床研究方案撰写的一般套路.
	15：45-16：30	8.2 临床研究方案的注册	1. 了解临床研究注册的平台与相关概念.
备注：必须携带电脑，要求为window系统，苹果电脑必须提前做好双系统（或者自行提前装好上课需要的软件）必须用到的软件有：SPSS，R和Rtudio。
注意：本课程侧重于临床研究设计，主要针对临床医生与医学生，不涉及基础实验设计，课程涉及少部分统计学知识~