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2018年注射剂工业大会 已截止报名
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发票类型: 增值税普通发票 |
领取方式:会后快递 |
参会凭证:邮件/短信发送参会通知 |
会议通知
会议内容 主办方介绍
2018年注射剂工业大会宣传图
非常感谢您多年来对注射剂工业大会的支持,注射剂工业大会(PDI’2018)迎来11周年,将于2018年9月5日- 7日在北京国际饭店举办,诚邀您届时莅临指导,共谋发展!
注射剂工业大会致力于打造国内外无菌制剂行业学习、互动及合作平台,重点关注热门药品研发、注册、生产和流通等政策法规,无菌制造技术热点及难点,以及行业未来发展趋势。11年来,在国内外监管部门、行业协会、研究机构以及行业企业的大力支持下,注射剂工业大会得以快速发展,每年有超过700名国内外人员参会,40余家企业参展交流。
近年来,我国医药行业正经历着翻天覆地的变化,在监管法规和市场竞争的巨大压力下寻求生存和发展,是医药企业面临的巨大挑战。本届大会聚焦医药无菌制剂企业面临的痛点和难点,设置无菌制造、吹灌封技术、包材与组合式包装技术、一致性评价、CMO/CDMO、血液制品、注射剂用乳化剂应用、制药用水、eCTD政策法规及应用、技术转移与交易对接等论坛,希望能为参会代表带来权威的政策法规解读、先进的技术展示和交流,协助企业更好地应对挑战,把握发展机遇。
1.时间:2018年9月5-7日(9月4日举办会前会)
2.地点:北京国际饭店(建国门内大街9号)
大会特色
✅聚焦热门政策法规,包括中国药典、药品审评审批、注射剂一致性评价、原辅包关联审评、数据管理、GMP检查、追溯体系、美国FDA政策及趋势等
✅除无菌过滤、微生物检测、吹灌封等传统主题外,关注国内外创新性技术,设置连续制造、信息化技术、一次性技术、制药用水等热门话题,邀请权威专家分享
✅设置一致性评价论坛,为无菌制剂企业开展一致性评价提供解决方案
✅探讨原辅包关联审评政策与应用,以及组合式包装产品的法规与发展前景
✅设置CMO/CDMO论坛,探讨我国MAH制度背景下的产业机会和挑战
✅再次邀请国际血浆蛋白治疗协会(PPTA)举办中国血液制品行业峰会,研讨国内外血液制品行业热点及发展趋势
✅设立eCTD政策法规及应用论坛,结合中国及国际eCTD法规,为企业实施eCTD申报注册提供解决方案
✅设置技术转移与交易对接活动,为欧美等国家先进产品和技术提供展示平台,推进国际合作
受邀讲者
大会邀请知名讲者来自于:国家药品监督管理局相关部门、国家药品审评中心、国家药典委员会、上海市食药监局、美国FDA中国办公室、中国医药设备工程协会、美国PDA、PPTA等国内外监管机构和协会,以及科研机构、大型医药生产企业、投资机构咨询公司等。
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每年一届的注射剂工业大会是注射剂生产企业了解最新法规和行业动态、提高专业技能、交换信息和讨论热点话题的有效平台。自2008年首届举办以来, 历届大会获得了注射剂生产厂家的广泛参与及普遍好评。此平台将发布各类有关注射剂工业大会的实时动态。
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
大会结构 9月4-5日 9月6日 9月7日
PDI'2018 大会结构 Structure | |||
日期 Date | 时间 Time | 论坛名称 Forum | 地点 Venue |
9月4日 Sept.4th | 09:00-17:00 | 吹灌封(BFS)技术论坛(免费, 定向邀请) | 湖南大厦10层,湖南B厅 |
9月5日 Sept.5th | 09:00-12:00 | 注册 | 主楼二层阳光厅 2nd Floor, Main Building |
09:00-11:00 | 美国注射剂协会(PDA)圆桌交流会 Parenteral Drug Association(PDA) | 主楼国际厅 | |
13:00-17:10 | 大会开幕式暨监管法规与产业趋势论坛 and Industry Trend Forum | 主楼国际厅 | |
18:00-20:00 | 招待晚宴 Reception Banquet | 主楼国际厅 | |
9月6日 Sept.6th | 08:30-18:10 | 无菌制造论坛 | 主楼国际厅-A Main Building |
08:30-17:40 | 包装技术论坛 | 主楼国际厅-B | |
08:30-17:25 | 血液制品行业高峰论坛 | 主楼国际厅-C | |
08:30-17:00 | 研发与一致性评价论坛 | 主楼彩虹厅 | |
9月7日 Sept.7th | 08:30-12:00 | MAH制度与CMO论坛 | 主楼国际厅-A |
08:30-12:00 | 制药用水论坛 | 主楼国际厅-B | |
08:30-12:25 | 血液制品行业高峰论坛 | 主楼国际厅-C | |
08:30-12:00 | 医保与产业发展论坛 Industry Development Forum | 主楼彩虹厅 | |
08:30-17:00 | eCTD论坛 | 会议中心一层6号厅 No.6 Meeting Room,1st Floor, Convention Center | |
08:30-17:00 | 注射剂产品与技术交易会 | 会议中心一层3号厅 No.3 Meeting Room, 1st Floor, Convention Center |
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会前会1:吹灌封(BFS)技术论坛 BFS Forum | ||
时间:9月4日 地点:湖南大厦10层,湖南B厅 Time: Sept.4th Venue:Hunan Hall-B,,10th Floor,Hunan Hotel 主持人- | ||
时间 Time | 课题 Topic | 演讲嘉宾 Speaker |
9:00-9:15 | 国内吹灌封技术的发展动态 Development of BFS Technology in China | 高海春 先生,中国医药设备工程协会 BFS技术专业委员会主任委员, 中国大冢制药有限公司总经理 Committee, China Pharmaceutical Association of Plant Engineering; General Manager of China Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. |
9:15-10:15 | 附录1以及PDA第77号技术报告最新动态- 对现有及新的BFS技术使用者的影响 influence existing/new BFS users | M.-Kilian Meier 先生/ 俞嘉羚 先生, 罗姆来格工程公司 医药服务高级经理 Pharma Service,Rommelag Pharma Services (RPS) |
10:15-10:30 | 茶歇 Tea Break | |
10:30-11:15 | 欧美吹灌封技术法规动态与验证-经由挑战至成功 Modifications - from Challenge to Success | Martin Haerer博士, 法规官员,国际吹灌封操作者协会 BFS International Operators Association (BFSIOA) Modifications, Rommelag SERVICE |
11:15-12:00 | 医药服务及吹灌封技术的认证/验证支持 /Validation support for BFS technology | Stefan Kiesel先生,罗姆来格医药服务公司 医药服务高级经理 Manager Pharma Service, Rommelag Pharma Services (RPS) |
12:00-13:00 | 午餐 Lunch | |
13:00-13:30 | 吹灌封技术用户应用经验 Customer presentation on BFS production experiences | 李建德 先生,广东洛斯特制药有限公司董事长 Guangdong Lustre Pharmaceutical Lab. Co, Ltd. |
13:30-14:15 | 合作伙伴/供应商演讲(如塑料、瓶盖、灭菌柜等) | 待定 TBD |
14:15-14:30 | 茶歇 Tea Break | |
14:30-15:15 | 基于吹灌封技术的产品开发与技术创新 innovations with Blow-Fill-Seal Technology | M.-Kilian Meier 先生,中国区负责人/俞嘉羚 先生, 总经理/ 王昕 先生,销售代表, 罗姆来格工程公司 China Operations/ Mr. Jialing Yu, General Manager / Mr. Xin Wang, Sales Representative, Rommelag ENGINEERING |
15:15-15:45 | 欧洲和中国基于吹灌封技术的CMO介绍 BFS Technology (final topic/text to be reconfirmed) | 待定,Stefan Kiesel先生, 罗姆来格医药服务公司 医药服务高级经理 Manager Pharma Service, Rommelag Pharma Services (RPS) |
15:45-16:15 | 吹灌封培训-中国本地卓越中心的重要性 of local center of excellence in China (final topic/text to be reconfirmed) | 待定 TBD,Mr. ??? (e.g. Huihui Zhai),Rommelag SERVICE |
16:15-16:30 | 答疑 Question & Answer | 全体人员 All Participants |
大会开幕式暨监管法规与产业趋势论坛 Opening Ceremony & Regulatory and Industry Trend Forum | ||
时间:9月5日 地点:主楼二层国际厅 | ||
时间 Time | 课题 Topic | 演讲嘉宾 Speaker |
13:00-13:20 | 大会开幕致辞 Opening Remarks | 张文周 先生,大会主席,原国家食品药品监督 管理局副局长 Former Deputy Director of SFDA |
13:20-14:00 | 2020年版药典编制情况和计划 | 国家药典委员会 领导 Commission,CNDA |
14:00-14:40 | 我国药品生产监管现状与趋势 Drug Manufacturing Supervison | 国家食品药品监督管理总局 相关部门领导 National Drug Association |
14:40-15:10 | 茶歇 Teabreak | |
15:10-15:50 | 中国注射剂产业分析及趋势研判 Analysis of China Injectable Drug Industry and Trend | 陶剑虹 博士,南方医药经济研究所副所长 Southern Medicine Economic Research Institute |
15:50-16:30 | 美国FDA法规动态及趋势 FDA Regulatory Update and Trend | FDA驻华办 领导 Official from FDA China Office |
16:30-17:10 | PDA在无菌制剂行业发展中的推动作用 Development of Parenteral Drug Industry | Richard Johnson 先生,美国注射剂协会 总裁&首席执行官 Parenteral Drug Association |
18:00-20:00 | 晚宴 Evening Reception | 主楼国际厅,International Hall,2nd Floor, Main Building |
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分论坛1:无菌制造论坛 Sterile Manufacturing Forum | ||
时间:9月6日 地点:主楼二层国际厅-A | ||
时间 Time | 课题 Topic | 演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:20 | 冻干制剂智能车间的工艺数据完整性及可靠性初探 Data in Intelligent Lyophilized Preparation Workshop | 郑起平 先生,副总裁,楚天科技股份有限公司 Truking Technology Limited |
09:20-10:00 | 切向流超滤工艺开发和验证 of Tangential Flow Ultrafiltration Process | 朱海烽 先生,杭州科百特过滤器材有限公司 生命科学事业部 生物制药应用技术支持经理 Manager,Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd. |
10:00-10:40 | 待公布 | 默克化工(上海)有限公司 Merck Chemicals (Shanghai) Co Ltd. |
10:40-11:00 | 茶歇 Teabreak | |
11:00-12:00 | 待公布 | 乐嘉文制药科技有限公司 Riechermann Pharmatech Limited |
12:00-13:00 | 午餐 Lunch | |
13:00-13:40 | 国际注射剂质量风险控制技术展望 Control Technology for Injectable Products | Maruzzo Valter先生,香港奥星集团 Mr.Maruzzo Valter,Austar Group |
13:40-14:20 | 国抽小剂量中药注射剂抽验情况报告 Volume Chinese Traditional Medicines | 中国食品药品检定研究院 专家 Food and Drug Control |
14:20-15:00 | 快速稳健的内毒素检测 Fast and Stable Inspection of Endotoxin | 蒋惠迪 女士,湛江安度斯生物有限公司 大中华区执行总监 Greater China Region,Charles River Laboratories Microbial Solutions |
15:00-15:30 | 茶歇 Teabreak | |
15:30-16:10 | 无菌冻干制剂车间智能制造探索 Lyophilized Preparation Workshop | 柳骏 先生,武汉爱民药业股份 有限公司总工程师 Wuhan Aimin Pharmaceutical Co., Ltd. |
16:10-16:50 | 药品安全与智能制造 Drug Safety and Intelligent Manufacturing | 夏跃坚 博士,上海东富龙智能控制 技术有限公司 总经理 Shanghai Tofflon Intelligent Control Technology Co., Ltd. |
16:50-17:30 | 欧盟GMP附录17:实时放行检测及参数放行政策解读 Release Testing and Parametric Release | 徐禾丰 先生,中国医药设备工程协会 专家委员会副主任委员 Committee, China Pharmaceutical Association of Plant Engineering |
17:30-18:10 | 疫苗领域的空气过滤解决方案 | 康斐尔过滤设备(昆山)有限公司 Camfil Filtration (Kunshan) Co.Ltd. |
分论坛2:包装技术论坛 Packaging Technology Forum | ||
时间:9月6日 地点:主楼二层国际厅-B | ||
时间 Time | 课题 Topic | 演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:10 | 药包材关联审评原则及技术要求 Bundling Evaluation of Pharmaceutical and Packaging Material | 国家药品监督管理局药品审评中心 专家 National Drug Administration |
09:10-09:50 | 仿制药注射剂包装相容性研究解析 of Packaging Material of Generic Injectable Drug | 蔡荣 先生 ,上海市食品药品包装 材料测试所副所长 Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center |
09:50-10:30 | 药用玻璃检测新技术介绍与应用 Testing Technology for Pharmaceutical Glass | 裘婧 博士,江苏省医疗器械检验所检验员, 高级工程师 Jiangsu Institute of Medical Device Testing |
10:30-11:00 | 茶歇 Teabreak | |
11:00-12:00 | 待公布 | 康宁 Corning |
12:00-13:00 | 午餐 Lunch | |
13:00-13:40 | 注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究试验方法 Injectable Drug and Pharmaceutical Glass Packaging Container | 中国食品药品检定研究院包装材料与 药用辅料检定所 领导 Material and Pharmaceutical Excipients, NIFDC |
13:40-14:20 | 待公布 | 美国西氏医药服务公司 West Pharmaceutical Services |
14:20-15:00 | 注射剂一致性评价对药用玻璃的要求 Consistence Evaluation of Injectable Drug | 范勇 先生,重庆正川医药包装材料 股份有限公司 技术副总经理 Chongqing Zhengchuan Pharmaceutical Packaging Co.,Ltd. |
15:00-15:30 | 茶歇 Teabreak | |
15:30-16:10 | 欧璧EZ-fill, 简单灌装西林瓶&卡式瓶的方式 Ompi EZ-fill, the Simple Way to Fill vials & cartridges | 窦思南 先生,医药开发销售经理, 欧璧医药包装科技(中国)有限公司 Manager ,OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd. |
16:10-17:00 | 注射剂包装材料与药物的相容性研究 Compatibility Study of Packaging Material and Injectable Drug | 国家药品监督管理局药品包装 材料科研检验中心 专家 Material Research & Inspection Center, CNDA |
分论坛3:研发与一致性评价论坛 R&D and Consistence Evaluation Forum | ||
时间:9月6日 地点:主楼二层国际厅-C | ||
时间 Time | 课题 Topic | 演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:10 | 注射剂产品研发及技术审评要点 R&D and Key Technical Evaluation Points of Injectable Drug | 国家药品监督管理局药品审评中心 专家 National Drug Administration |
09:10-09:50 | 高质量的注射剂研发 Research and Development of High Quality Injectable Drug | 魏世峰 博士,北京罗诺强施医药技术 研发中心有限公司 总经理 ,BeiJing Innovaco Pharmaceuticals |
09:50-10:30 | MAH制度下药物临床研究质量管理 Quality Management of Drug Clinical Research Under MAH Policy | 付宜磊 先生,华领医药技术(上海)有限公司 质量和风险控制副总裁 Assurance, Hua Medicine |
10:30-11:00 | 茶歇 Teabreak | |
11:00-11:30 | 美国无菌制剂仿制药研发立项及注意要点 Considerations of US. Injectable Generic Drug | 杨建 先生 ,江苏恒瑞医药股份有限公司 国际事务部执行总监 International Business Department, Jiangsu Hengrui Medicine Co,Ltd. |
11:30-12:00 | 待公布 | 美国NSF International中国公司 Health Science Department, NSF International |
12:00-13:00 | 午餐 Lunch | |
13:00-13:40 | 注射剂一致性评价的落地政策与市场预判 Policy and Market Forcast on Consistence Evaluation of Injectable Drug | 郭新峰 先生,南京循证生物科技总经理 Nanjing Xunzheng Bio Technology Co., Ltd. |
13:40-14:20 | 注射剂的质量保证:一致性评价和相关热点 Drugs:Consistence Evaluation and Related Hot Topics | 涂家生 博士 ,国家药典委员会药用包材 与辅料专业委员会主任委员,中国药科大学教授 Packaging Material and Excipient Committee, Chinese Pharmacopoeia Commission; Professor of China Pharmaceutical University |
14:20-15:00 | 对抗生素注射剂一致性评价的思考 Evaluaiton of Antibiotic Injectable Drug | 胡昌勤 教授,中国食品药品检定研究院 抗生素室主任兼微生物检测室主任 Antibotic and Microorganism Testing Department, National Institutes for Food and Drug Control |
15:00-15:30 | 茶歇 Teabreak | |
15:30-16:10 | 注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析 Consistence Evaluation of Generic Injectable Drug | 余立 女士,北京医恒健康科技有限公司 副董事长、副总经理, 原北京市药品检验所 所长助理 Beijing Institute For Drug Control |
16:10-17:00 | 注射剂产品一致性评价经验分享 | 待定 TBD |
分论坛4:血液制品行业高峰论坛 Plasma Protein Industry Summit | ||
时间:9月6日-7日 地点:主楼二层国际厅-C | ||
第一天 2018年9月6日 星期四 Day 1- Thursday, September 6, 2018 | ||
08:30-08:35 | 欢迎致辞 Welcome | |
08:35-10:20 全球足迹 Global Footprint | ||
08:35-09:00 | 2018年血浆蛋白治疗行业 Plasma Protein Therapeutics Industry in 2018 | Jan M. Bult 先生,总裁 & CEO, 国际血浆蛋白治疗协会 Plasma Protein Therapeutics Association |
09:00-09:25 | 全球血浆蛋白治疗产业现状 Global Status of the Plasma Protein Therapeutics Industry | Pierre-François Falcou 先生, 市场研究局 顾问 Consultant, Marketing Research Bureau |
09:25-09:50 | 中国血液制品临床应用和趋势 of Plasma Protein Therapeutics in China | 刘文芳教授,中国医学科学院 北京协和医学院输血研究所研究员 Institutes of Blood Transfusion, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College |
09:50-10:20 | 全球血浆蛋白治疗临床应用概览 | Albert Farrugia 博士, 意大利Kedrion公司 Dr. Albert Farrugia, Kedrion |
10:20-10:40 | 茶歇 Tea Break | |
10:40-12:10 监管 Regulatory | ||
10:40-11:05 | 美国政策法规 Regulatory Policy in the U.S. | 待公布, 美国FDA 生物审评与研究中心 血液研究和审评办公室 and Review Center for Biologics Evaluation and Research U.S. Food & Drug Administration |
11:05-11:30 | 中国政策法规 Regulatory Policy in China | 国家药品监督管理局 相关部门领导 Drug Administration |
11:30-11:55 | 血浆采集中的法规符合性概述 Overview of Regulatory Compliance in Plasma Collection | Roger Brinser先生,Shire公司 BioLife血浆服务有限公司 法规事务部总监 Affairs, BioLife Plasma Services L.P. Shire |
11:55-12:05 | 问答 Question & Answer | |
12:05-13:15 | 午餐 Lunch Break | |
13:15-14:30 Plasma Collection 血浆采集 | ||
13:15-13:40 | 血浆采集概述 Overview of Plasma Collection | Michael Deem 先生,CSL血浆 高级副总裁及总经理 President & General Manager, CSL Plasma |
13:40-14:05 | 中国浆站监管政策及趋势 Collection Center Management in China | 国家卫生健康委员会 相关部门领导 Health Commission |
14:05-14:30 | 血浆采集系统与技术 Plasma Collection Systems and Technologies | David Wilson 先生, 美国Haemonetics全球血浆 总裁 Haemonetics |
14:40-15:45 Manufacturing 制造 | ||
14:40-15:05 | 血浆蛋白治疗产品生产:概览 Manufacturing PPTs: An Overview | Syed Abbas Yar-Khan,Shire生产副总裁 Manufacturing, Shire |
15:05-15:30 | 待公布 To be announced | 已邀请,中国血液制品企业 Product Company |
15:30-15:40 | 问答 Question & Answer | |
15:40-16:00 | 茶歇 Tea Break | |
16:00-17:25 生产质量 Manufacturing Quality | ||
16:00-16:25 | 生产与质量概览 Overview of Manufacturing and Quality | Jeffrey Alcorn 先生,杰特贝林 全球质量高级副总裁 Global Quality, CSL Behring L.L.C |
16:25-16:50 | 待公布 To be announced | 已邀请,中国血液制品企业 Protein Product Company |
16:50-17:15 | 生产质量的药典标准 Pharmacopoeial Standards for Manufacturing Quality | Charles Auger 先生,基立福血浆运营 质量与合规副总裁 Quality and Regulatory Compliance, Grifols Plasma Operations |
17:15-17:25 | 问答 Question & Answer |
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分论坛4:血液制品行业高峰论坛 Plasma Protein Industry Summit |
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时间:9月6日-7日 地点:主楼二层国际厅-C |
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第二天 2018年9月7日 星期五 Day 2- Friday, September 7, 2018 |
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8:30-10:25 流行病学与安全性 Epidemiology & Safety Moderator: Dr. Larisa Cervenakova, Medical Director, PPTA |
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08:30-08:55 | 筛选献浆者与献浆者健康 Donor Selection and Donor Health |
Toby Simon 医生,杰特贝林 血浆及 血浆安全高级医学总监 Plasma & Plasma Safety, CSL Behring |
08:55-09:20 | 病原体安全性 Pathogen Safety |
Thomas R. Kreil 博士,Shire公司 全球病原安全性 高级总监 Pathogen Safety, Shire |
09:20-09:45 |
待公布 |
已邀请,中国讲者 Invited, Chinese Speaker |
09:45-10:10 | 检测的全球发展 Global Advances in Testing |
Jerry Holmberg 博士,基立福诊断方案有限公司 战略科技创新高级总监 Scientific Innovations , Grifols Diagnostic Solutions Inc. |
10:10-10:20 |
问答 Question & Answer |
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10:20-10:45 |
茶歇 Tea Break |
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10:45-12:25 临床方面 Clinical Aspects |
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10:45-11:10 |
免疫缺陷之旅 |
已邀请,中国讲者 Invited, Chinese Speaker |
11:10-11:35 | 血友病之旅 Journey with Hemophilia |
Mark Skinner 先生,世界血友病联盟总裁 of Hemophilia, USA |
11:35-12:00 |
白蛋白在肝硬化中的应用:已确定的适应症及新视角 Established Indications and Novel Perspectives |
Mauro Bernardi 医生,医学博士, 意大利Bologna大学 |
12:00-12:25 |
Rh疾病之旅 |
已邀请,中国讲者 Invited, Chinese Speaker |
分论坛5:MAH制度与CMO论坛 MAH Policy and CMO Forum |
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时间:9月7日 地点:主楼二层国际厅-A Time: Sept.7th Venue:International Hall-A,2nd Floor, Main Building 主持人: |
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时间 Time | 课题 Topic | 演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:10 | 药品上市许可持有人制度下的责任与风险 Liability and Risk Under Drug MAH Policy |
杨悦 教授,沈阳药科大学国际食品药品 政策与法律研究中心 主任 for International Food & Drug Policy and Law, Shenyang Pharmaceutical University |
09:10-09:50 |
国内外CMO模式及主要企业对比研究 and Key Local and Internationla Companies |
贺菊颖 女士,中信建投证券股份有限公司 医药行业首席分析师 Industy, China Securities |
09:50-10:30 | 待公布 To be announced |
罗家立 博士,勃林格殷格翰生物药业 (中国)有限公司董事总经理 Ingelheim Biopharmaceutical(China) Co., Ltd. |
10:30-11:00 |
茶歇 Teabreak |
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11:00-11:30 |
美国FDA指南“药品合同制生产安排:质量协议” Arrangements for Drugs: Quality Agreements” |
FDA驻华办 领导 Official from FDA China Office |
11:30-12:00 | CDMO/CMO电子数据管理 Electronic Data Management of CDMO/CMO |
路璐 女士,资深IT专家 Ms. Lu Lu, Experienced IT Expert |
12:00-12:30 | 我国MAH制度试点情况及未来趋势 Status of China MAH Policy Piloting and Future Trend |
广东省食品药品监督管理局 相关部门领导 Food and Drug Administration |
分论坛6:医保与产业发展论坛 Medical Insurance and Industry Development Forum |
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时间:9月7日 地点:主楼二层国际厅-B |
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时间 Time |
课题 Topic |
演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:10 |
我国医疗保障体系建设及未来展望 Insurance System and Future Expectation |
国家医疗保障局 相关部门领导 Medical Insurance Administration |
09:10-09:50 |
医保的药品管理方法 in the Medical Insurance |
傅鸿鹏 博士,国家卫健委卫生发展研究中心研究员, 医药政策研究室主任 of Pharmaceutical Policy, Researcher of China National Health Development Research Center, National Health Commission |
09:50-10:30 |
中国医保全覆盖的制度分析 of Chinese Medical Insurance |
于保荣 博士,对外经济贸易大学保险学院教授 and Policy, School of Insurance and Economics, University of International Business and Economics |
10:30-11:00 |
茶歇 Teabreak |
|
11:00-11:40 | 待公布 To be announced |
陈昊 博士,华中科技大学同济医学院 药品政策与管理研究中心研究员 Policy and Management Research Center of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology |
11:40-12:00 |
讨论及答疑 |
全体人员 All Participants |
分论坛7:制药用水论坛 Water for Pharmaceutical Use Forum |
||
时间:9月7日 地点:主楼二层国际厅-C |
||
时间 Time |
课题 Topic |
演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:10 | 制药用水通则的修订 The Revision of Monograph of Water for Pharmaceutical Use |
徐敏凤 女士,高级工程师, 上海食品药品包装材料测试所 所长 Director General, Shanghai Food and Drug Packing Material Control Center |
09:10-09:50 |
欧盟药典制药用水标准及检测方法 for Pharmaceutical Use in EU Pharmacopeia |
已邀请,欧洲药品质量管理局 Invited,EDQM |
09:50-10:30 |
浅谈无菌制剂生产制药用水 for Aseptic Preparation Production |
喻志明 先生,中国电子系统工程第四建设有限 公司北方营销中心医药行业技术总监 Department of North District,The Fourth Construction Co., Ltd. of China Electronics System Engineering |
10:30-11:00 |
茶歇 Teabreak |
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11:00-11:50 | 非蒸馏法制备注射用水 Water for Injection(WFI) Without Distillation |
Brian Cox 先生,助理高级咨询工程师, QA,Eli Lilly公司 QA,Lilly Company Eli Lilly公司 Consultant Engineer, Eli Lilly and Company |
11:50-12:00 | 讨论及答疑 Q&A |
全体人员 All Participants |
分论坛8:eCTD论坛 eCTD Forum |
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时间:9月7日 地点:会议中心一层 |
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时间 Time |
课题 Topic |
演讲嘉宾 Speaker |
08:30-09:00 |
我国eCTD建设现状及未来展望 |
国家药品监督管理局药品审评中心 相关领导 Official from Center for Drug Evaluation, CNDA |
09:00-09:40 |
我国eCTD资料管理系统实施计划及建设现状 Status of eCTD System in China |
上海宝信软件股份有限公司 Shanghai Baosight Software Co.,Ltd. |
09:40-10:20 |
中国eCTD技术规范及验证标准制定思路 Specification and Validation Criteria |
德国LORENZ公司 LORENZ |
10:20-10:30 |
讨论及答疑 |
全体人员 All Participants |
10:30-11:00 |
茶歇 Teabreak |
|
11:00-11:30 |
全球eCTD发展历程、应用现状及发展趋势 |
德国拜耳医药保健有限公司 专家 Expert from Bayer Healthcare Co. Ltd. |
11:30-12:00 |
eCTD基础知识介绍 |
德国拜耳医药保健有限公司 专家 Expert from Bayer Healthcare Co. Ltd. |
12:00-13:00 |
午餐 Lunch |
|
13:00-13:50 |
eCTD申报资料编制和管理要求 and Managing eCTD Submissions |
国家药品监督管理局药品审评中心 相关领导 Evaluation, CNDA |
13:50-14:30 | eCTD准备中的经验分享 Experience Sharing of Preparing for eCTD Submission |
美国强生公司 专家 Expert from Johnson & Johnson 德国拜耳医药保健有限公司 专家 Expert from Bayer Healthcare Co. Ltd. |
14:30-15:00 |
讨论及答疑 |
全体人员 All Participants |
15:00-15:20 |
茶歇 Teabreak |
|
15:20-16:30 |
eCTD申报资料编制&验证软件介绍及演示 Publishing Software & Validation Tool |
德国LORENZ公司 LORENZ |
16:30-17:00 |
讨论&答疑 Q&A |
全体人员 All Participants |
分论坛9:注射剂产品与技术交易会 Injectable&Technology Trade Fair
即将更新,敬请期待。
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会议门票 场馆介绍
报名费用
报名 | 06.30前 | 07.01-08.20 | 08.20之后 |
注射剂工业大会(09.05-09.07) | 2600元/人 | 2800元/人 | 3200元/人 |
仅参加中国血液制品(09.06-09.07,1.5天) | 1500元/人 | 1800元/人 | 2000元/人 |
仅参加eCTD政策法规与应用论坛(09.07,1天) | 1200元/人 | 1400元/人 | 1600元/人 |
备注:
若报名参加注射剂大会,可参加会议期间所有论坛;也可仅报名参加中国血液制品行业峰会、或eCTD政策法规与应用论坛;
收到汇款后,将由北京嘉华特咨询服务有限公司开具“会议费”增值税专用发票。
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交通指南:
上地产业园、西三旗 驾车距离8.5公里(约18分钟); 南苑机场 驾车距离38.6公里(约97分钟); 首都国际机场 驾车距离38.0公里(约112分钟); 北京西站 驾车距离22.8公里(约73分钟)
北京朗丽兹西山花园酒店位于北京海淀北部核心商务区,紧邻永丰及中关村四大高科技园区;著名旅游区颐和园、圆明园、大觉寺皆近在咫尺,西山美景与您相伴。
这是一家集温泉、会议、商务、休闲及度假于一体的度假型会议酒店,占地面积约12万平米,拥有800余间(套)典雅、舒适的客房,豪华富矿温泉;雍容华贵的大型宴会厅总面积6000余平米;私密优雅地阳光餐厅、设施完善的休闲娱乐项目。
酒店全面覆盖美国RGF空气净化系统,并收藏了齐白石老先生的真迹及其弟子的真迹画作百余幅,经典与现代在这里完美结合,喧嚣都市中营造一片心灵的净土,是您休闲度假及商务会议的首选之地。
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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