医疗器械GMP实操落地培训-国家高级注册评审员教企业应对飞检培训班
时间:2021-01-23 09:00 至 2021-01-24 18:00
地点:郑州
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医疗器械GMP实操落地培训-国家高级注册评审员教企业应对飞检培训班 已截止报名课程时间: 2021-01-23 09:00至 2021-01-24 18:00结束 课程地点: 郑州 郑州中原区全季大厦 郑州中原区全季大厦 周边酒店预订 会议规模:200人 主办单位: 北京飞速度医疗科技有限公司
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会议通知
会议内容 主办方介绍
医疗器械GMP实操落地培训-国家高级注册评审员教企业应对飞检培训班宣传图
尊敬的同仁:
2020新修订的《医疗器械监督管理条例》,给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时,如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决,成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的**难题。飞速度为了帮助医疗器械生产企业更好的理解《医疗器械生产质量管理规范》和即将发布实施的《医疗器械监督管理条例》,使公司运行的质量管理体系更好的符合法规及规范的要求,特邀请专家团队开展医疗器械GMP实操落地培训,根据生产企业的实际面临问题进行专项一对一的专家答疑,实际解决实操问题。帮助生产企业在建立初期根据GMP要求,设计质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速通过GMP体系考核,加快上市历程。帮助生产企业完善目前运行的质量管理体系,顺利通过飞检及其他例行检查,避免关厂、受到上百万罚款甚至入刑。
本培训,将从医疗器械新版GMP项目建设管理出发,侧重飞检和企业具体问题,并结合行业资深人士的实操经验为依托,对企业GMP人员和企业各自产品特色全生命周期进行阐述。
本次会议将以“授课+实操”的方式进行,对法规深入解读,针对企业自身问题可免费提供1对1定制GMP整改整套解决方案。
培训形式:
1、两天课程将深度解析课程专题内容,注重务实高效接地气,现场有问必答!
2、敬请广大参加学员提前准备提问事项,现场进行有序提问,谢谢大家配合!
培训师介绍:
1、主讲人:神秘嘉宾 国家高级注册评审员2、主讲人:神秘嘉宾 资深专家,专注于中国与欧美医药法规,特别是GMP符合性研究、熟悉cGMP质量管理体系及相关文件的编写。以及现场符合性检查。积累了丰富的实践经验。多次为省局、协会、企业做培训指导,CFDA高研院特聘讲师,郑州大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师。
(国家注册高级审核员+医疗器械GMP检查员:让出题老师直接教你出题)
培训时间表:
本次培训我们为您提供:
1、解决企业实际问题,让质量管理规范化;2、侧重实操应用,让企业轻松应对飞检;3、总局审评专家联合授课;4、资深专家,现场一对一答疑解惑,私人定制解决方案。(课程有价,答疑无价)
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会议日程
会议嘉宾
参会指南
会议门票 场馆介绍
票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
培训会票 | ¥2300 | ¥2300 | 培训会票,会有专业客服一对一为您服务,包含专家费、场地费、材料费、两天的午餐 |
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
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活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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