NDAA-临床试验生物统计系统培训（APP在线点播）
时间：2020-08-01 09:00 至 2023-12-31 18:00
地点：线上活动
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NDAA-临床试验生物统计系统培训（APP在线点播） 已截止报名课程时间： 2020-08-01 09:00至 2023-12-31 18:00结束 课程地点： 线上活动 |
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NDAA-临床试验生物统计系统培训（APP在线点播）宣传图
课程简介
本次培训班以临床试验中所涉及到的统计学基本原理和方法展开，从需求出发，为临床试验统计相关人员提供实用性和规范性指导。
共48学时对学员进行模块化、系统化培训，对不同领域、不同类型新药如何从统计角度设计和开展临床试验给予深入指导，课程紧贴学员需求，注重实践，对临床研究中常见的统计问题深入剖析，欢迎新药研发相关学员参与学习。
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北京睿智弘扬商务咨询有限公司
北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。 做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。
NDAA-中国新药走向世界的征程
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
系统培训安排
临床试验的统计学设计(一)——基本原则
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
1）临床试验中的生物统计学
2）临床试验的统计学设计 - 基本原则
随机化、IWRS与IRT
培训讲师：刘燕清 创始人、CEO，杉互健康
培训要点：
1）随机化、IWRS与IRT
2）随机化与IRT部署案例
生物统计学基础
培训讲师：王陵 副教授，空军军医大学（原第四军医大学）
培训要点：
1）数据资料的类型
2）假设检验、I/II类错误
临床试验的统计学设计(二)——常见试验设计方法
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
常见试验设计方法
样本量计算（一）
培训讲师：王陵 副教授，空军军医大学（原第四军医大学）
临床试验的统计学设计(三)—— 成组序贯设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
成组序贯设计（1）
临床试验的统计学设计(四) ——成组序贯设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
成组序贯设计（2）
样本量计算（二）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验的统计学设计(五) - 适应性设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
适应性设计（1）
临床试验的统计学设计(六) - 适应性设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
适应性设计（2）
临床试验的统计学设计(七) - 案例
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验的统计学设计(八) - 案例
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
期中分析与IDMC
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的多重性问题（一）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的多重性问题（二）及案例
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
药物临床试验的生物统计学指导原则解读（一）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
肿瘤临床试验设计（一）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
药物临床试验的生物统计学指导原则解读（二）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
肿瘤临床试验设计（二）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
肿瘤临床试验设计（三）- 案例解析
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
统计分析数据集
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的缺失数据（一）
培训讲师：赵国庆 统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的缺失数据（二）（三）
培训讲师：赵国庆 统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的缺失数据（四) - 案例
培训讲师：赵国庆 统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（一）
培训讲师：李乔 诺和诺德高级生物统计经理
ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（二）
培训讲师：李乔 诺和诺德高级生物统计经理
ICH E9(R3):临床试验中的估计目标与敏感性分析（三) - 案例
培训讲师：李乔 诺和诺德高级生物统计经理
疫苗临床试验设计（一）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
疫苗临床试验设计（二）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验数据CDISC标准及实现（一）
培训讲师：司颖伟 统计与编程部副总监，康特瑞科
疫苗临床试验设计（三）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验数据CDISC标准及实现（二）
培训讲师：司颖伟 统计与编程部副总监，康特瑞科
临床试验数据CDISC标准及实现（三）
培训讲师：司颖伟 统计与编程部副总监，康特瑞科
国际多中心临床试验设计与ICH E17（一）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
国际多中心临床试验设计与ICH E17（二）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
国际多中心临床试验设计与ICH E19（三) - 案例
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
BE临床试验设计（一）
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
BE临床试验设计（二）—— 案例解析
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
真实世界的研究（一）
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
医疗器械临床试验设计（二）-非随机化对照试验设计方法
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
统计分析计划与统计分析报告
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
生物统计课程小节
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
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会议嘉宾
参会指南
会议门票
系统课程信息
总课时：48学时（小时）
系统课：2827元
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NDAA：临床试验数据管理系统培训（APP点播在线）
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