不同治疗领域的数据采集和管理的挑战研讨会已截止报名
推荐参加：DAMS2024中国数据智能管理峰会（上海）

会议时间： 2015-10-22 08:00至 2015-10-23 18:00结束

会议地点：北京详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位： DIA

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会议通知

试验数据是临床研究中最有价值的资产之一。不同临床治疗领域的数据采集管理，无论是纸质或电子的，只有在其能准确和有效地采集试验数据时才能体现价值。由于不同治疗领域关注点的差异，在采集不同临床试验方案数据集方面也存在着不同要求。为此，本次研讨会专门就不同治疗领域的数据采集要求和关注点展开讨论，使与会者能更加理解设计不同治疗领域临床试验方案的数据采集工具CRF时应该考虑的要素和面临的挑战等。

不同治疗领域的数据采集和管理的挑战研讨会

本次研讨会涉及治疗领域数据采集和管理的方面包括糖尿病、肿瘤、心血管病、疫苗、生物标志物和中药等。互动式小组讨论将使受训者有机会探讨日常临床试验数据管理生活所面临的真实问题和解决方案。

学习内容：

临床试验数据标准化和监管标准及其要求

数据库构造和数据模块的关系

数据核查的设计关键点考量要素

电子临床数系统的接受测试规程

PK/PD和DLT的数据采集

ePRO的设计要点及其数据管理

生物标志物的数据采集设计及其管理

安全性数据采集的数据采集设计要点

目标听众：

不同治疗领域的数据采集设计和核查要点，如抗肿瘤，糖尿病，心血管，疫苗，中药等

如下专业领域的工作人员：

临床项目管理专业人士

临床数据管理专业人士

临床研究监查员

临床研究专业人士

临床研究助理

质量保障和质量控制专业人士

临床研究者和研究协调员

CRF/数据标准专业人士

病例报告表/数据库构建专业人士

主办方：DIA

介绍： DIA 是唯一一家致力于在中立环境中汇聚医疗保健研发专业人员，改善全球健康和福祉的全球性组织。50 多年来，DIA（药物信息协会）一直是医疗保健产品研发和生命周期管理专业人员的全球性论坛，在中立的环境中交流知识和合作。DIA 提供的重要资源，让人们有机会拓展辩论和讨论的范围，推进科学和医学创新。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

第一天 \| 10月22日 • 星期四
7:30-8:30	注册/报名
8:30-9:30	临床试验数据采集工具CRF设计的标准流程、要点及注意事项临床试验数据采集工具CRF设计要求 CRF设计流程对各方在CRF设计中给出意见的重点，怎样达成一致 CRF设计的要点 - 怎样达到收集最有效的数据 CRF设计过程中需要注意的环节
9:30-10:30	电子数据采集（EDC）数据库的用户接收测试（UAT）数据核查计划书的撰写要点如何写测试用数据用户接收测试（UAT）的流程核查的程序测试及其记录 EDC数据库启动批准
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:00	注释CRF和数据库构造什么是注释CRF 主要CRF模块和数据库构造纸质CRF和电子数据库的异同点后台数据库设计中的注意事项
12:00-13:30	午餐
13:00-14:30	数据核查（Edit Check）的设计与应用数据核查设计要点自动核查与手工核查比较与选择标准化核查的设计与应用数据管理相关表格的应用
14:30-15:15	ePRO的设计要点和数据管理 ePRO的监管标准和要求 ePRO在临床试验数据结果中的地位和设计 ePRO在临床试验不良事件中的常见术语标准
15:15-15:30	茶歇
15:30-16:15	I期临床试验主要数据点的设计要点和管理评价试验药物的耐受性和探索其在人体内的代谢和分布状况 PK/PD数据点采集及其设计技巧 DLT的数据点采集及其设计技巧 I期临床试验特点的CRF设计要点
16:15-17:30	生物标志物的数据采集设计和管理生物标志物的定义和临床试验中的应用范畴临床试验中生物标志物的检测类别和意义预测性生物标志物的统计学语言要求生物标志物在临床试验数据采集中的设计考量
第二天 \| 10月23日 • 星期五
8:30-10:30	安全性数据集的CRF设计要点：实验室数据设计，不良反应事件设计要点，同期服用药物设计要点本地实验室与中心实验室的区别实验室正常值设计中的要点异常实验室检测值的合理设计不良反应事件收集要点伴随用药收集的注意事项编辑练习
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:00	抗肿瘤临床试验试验的数据采集和管理抗肿瘤临床试验的有效性数据关注点肿瘤安全性关注点及其不良事件的评价标准数据收集时的注意事项如何根据肿瘤特点设计
12:00-13:00	午餐
13:00-15:45	其它治疗领域CRF设计要点：关键数据，核查设计关键数据的界定在不同的治疗领域中是不一样的，因为受试人群不同，数据收集的特点也因治疗领域而异。糖尿病 I型糖尿病和II型糖尿病的异同点糖尿病并发症的如何收集病史伴随用药的收集特点实验过程中，病人血糖没有很好控制如何处理，如何保证数据处于盲态心血管：心血管终点事件的判定，病史，伴随用药的记录疫苗中药
15:45-16:00	茶歇
16:00-17:30	互动练习

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

会议门票

类型	价格
企业 - 会员	¥2800
企业 - 非会员	¥3800
政府 - 会员	¥2000
政府 - 非会员	¥3000
学术机构/非营利组织 - 会员	¥2000
学术机构/非营利组织 - 非会员	¥3000