BPCF2022第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛

大会介绍

随着生物制药行业的飞速发展，越来越多的生物制药企业，选择一次性生产设备和将上、下游工艺由批次生产向连续生产转移，来提高产能和节约成本。其中，连续灌流培养技术是连续生产的上游细胞培养工艺，相对于目前主流的补料批次培养，灌流培养工艺从根本上解决营养物耗竭和代谢副产物累积的矛盾，可以显著提高培养过程中的细胞密度，最大化工厂的生产力，降低生产成本。

生物药技术的发展为生物制药行业 注入了新活力，工艺技术的发展和优化也是生物药非常重要的一环。生物药工艺峰会特邀业内专家， 就生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量等进行实操性探究。为了推动制药工艺的发展搭建一个高水平的交流平台，促进行业内的深入交流与合作。组委会定于2022年09月26号-27号在北京举办BPCF第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛。

会议亮点

11场平行分论坛：

第一天上午为全体大会；

CDMO抗体药物产业化进展；

ADC药物工艺开发与生产；

抗体药物质量控制；

抗体药物上下游工艺开发；

质量分析与纯化平台工艺开发；

新型疫苗的研发与评价；

疫苗的生产工艺与质量；

CDMO细胞与基因治疗生产工艺；

细胞治疗的工艺质量；

基因治疗的工艺质量。

会议时间：2022年09月26日-27日

会议地点：北京

主要活动：主题论坛、平行分论坛、产品技术推广、茶歇洽谈、企业展览

会议内容：

09月26日 上午 全体大会

QbD双抗药物开发和质量研究

蛋白质组学分离分析方法进展

mRNA-研发进展和未来

生物药企供应链安全及国产替代过程中的挑战

创新药严冬中的机会和挑战：人工智能助力小核酸药物开发平台

09月26日 上午 CDMO细胞与基因治疗生产工艺

细胞治疗的下一个突破口

CAR-T 细胞疗法的临床注册与研究

基因治疗药物质量控制研究与相关法规要求

基因治疗药物的CMC挑战和策略讨论

基因创新药物成功的关键因素考量与工艺策略、基因治疗新药研发进展与挑战

09月26日 下午 CDMO抗体药物产业化进展

细胞株构建定点整合和创新技术

中国生物药CDMO发展现状与前景

细胞电转与电融合技术在抗体开发与生产中的应用

抗体连续生产的现状和未来趋势

双特异性抗体上游GMP生产工艺开发与技术转移

09月26日 下午 细胞治疗的工艺质量

通用型CAR-T开发的新策略

细胞治疗产品的非临床评价研究

CAR-T细胞药物产业化策略

TIL细胞疗法的技术瓶颈与改进方向

CAR-T工艺和分析方法开发的策略

09月26日 下午 抗体药物上下游工艺开发

抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析

生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践

根据ICH原则进行细胞株构建与工艺开发的策略浅析

上游工艺开发策略及IND申报要点

生物药后期工艺开发：工艺验证难点解析

09月27日 上午  ADC药物工艺开发与生产

下游抗体连续生产工艺的开发和应用

双特异性抗体CMC开发和质量分析

生物药下游连续流工艺及未来生物工厂

一种ADC药物的工艺优化（DOE）和放大生产

09月27日 上午  基因治疗的工艺质量

基因质量AAV商业化大规模生产的趋势和挑战

基于风险评估的基因治疗产品质控策略及面临挑战

基因治疗药物的CMC挑战和策略研讨

基因治疗产品非临床评价关注要点

09月27日 上午  新型疫苗的研发与评价

治疗性乙肝疫苗的研究和开发

mRNA疫苗上游开发策略

新型制剂体制下核算药物和疫苗研发

新型免疫增强型DNA疫苗研发平台

09月27日 下午  质量分析与纯化平台工艺开发

抗体药物偶联分子设计与工艺纯化分析的挑战

生物活性物质的分离纯化技术与分析方法

大孔聚合物层析介质和分离纯化中的应用

层析介质结构与病毒颗粒纯化效率之间的规律探讨

新技术新方法在重组药物质量分析中的应用

09月27日 下午  疫苗的生产工艺与质量

肿瘤治疗性纳米疫苗的设计与评价

疫苗的工艺解决方案

创新疫苗的研发和疫苗技术的未来

新疫情下疫苗研发平台的建立与生产工艺开发

09月27日 下午  抗体药物质量控制

药物杂质分析技术研究

基于毛细血管电泳技术的生物制品质量控制新方法及演化趋势

双特异性抗体CMC开发和质量分析

新技术新方法在重组药物质量分析中的应用