各有关单位：

国家对中医药大力支持的利好政策，对医疗机构中药制剂与中药复方新药研发是前所未有的发展机遇，已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

然而由于对医疗机构中药制剂的法规政策与技术要求不甚了解，研发过程中遇到了不少的问题，诸如筛选处方应注意些什么问题，顶层设计应要注意些什么，工艺剂型怎么确定，药效毒理研究怎么衔接，临床研究基本要求是什么，医院制剂备案与注册的区别有哪些，申报资料如何整理，制剂如何向新药转化，什么是真实世界研究，新药研发与制剂研发的区别是什么，企业如何早期介入研发，中药制剂/新药如何申报专利，大健康产品转化路径还有那些，项目转让谈判应注意些什么等一系列问题都渴望专家解读，指导落地。

为帮助有关单位项目研发顺利进行，经研究决定于2023年3月9日-11日在厦门市举办第八届“医疗机构中药制剂发展论坛暨转化实操要点”专题研讨会，行业权威专家将针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论。本届研讨会还特邀《医疗机构中药制剂备案与注册问答》作者团队，该书作者多年来承担制剂相关政策调研项目、承接中药制剂与新药研发、代理备案与注册、指导临床病例资料整理、对接企业转让与合作等，其丰富的实操经验将会与大家分享。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下：

会议形式：法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、落地指导。

一、主讲内容：（专家信息及日程安排报名后详见第二轮通知）

（一）、医疗机构中药制剂备案与注册

1、中药制剂现状与发展机遇；

2、中药制剂的作用与意义；

3、中药制剂备案与注册的要求；

4、中药制剂研发要略（立项与处方理论依据资料撰写等）；

（二）、制剂的非临床研究专题

1、制剂工艺研究设计要点与常见问题；

2、制剂质量标准与稳定性研究要点与注意问题；

3、制剂药效毒理研究要点与常见问题；

（三）、制剂的临床研究专题

1、制剂临床总结思路与疗效评价要点；

2、制剂备案品种回顾性总结注意要点；

3、制剂申报资料整理与实验原始记录的常见问题；

（四）、中药新药转化与研发专题

1、中药新药研发研发思路建立介绍；

2、人用经验总结要点与真实世界研究的思考；

3、新药技术转移关键节点与常见问题。

二、参会对象：

诚邀各省、市（区县）中医药与医疗机构主管部门，各医疗机构主管院长，科研处长，转化项目负责人，药学部及制剂室负责人，中药制剂研发与注册人员；中药研发机构、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

三、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

协办单位：四川浦华中药科技有限公司         

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

四、会议形式：

时 间：2023年3月9日-11日（9日全天报到）

地 点：厦门市（会场地点报名后统一发送报到通知）

线上直播平台：腾讯会议（支持连线交流、答疑、投屏、回放） 

提示：①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项，会务组将安排有关专家答疑讲解。

②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。

五、福利领取方式：

为回馈大家对医疗机构中药制剂/新药研发的学习积极性，参会代表报名缴费前30名赠送《医疗机构中药制剂备案与注册问答》一册。

六、会务费用：

①线下参会：2800元/人，(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

②线上直播：2800元/1个直播账号 （支持连线交流、答疑、投屏、回放）

七、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（医疗机构制剂转化实操要点）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2023年3月3日前提交。