关于举办2021北京特殊医学用途配方食品创新发展年会暨注册申报案例指导与产品研发、临床试验专题研讨会的通知

各有关单位：

为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，提高国民营养健康水平，国务院办公厅印发了《国民营养计划2017-2030》，而“临床营养行动”被列入了该计划中。国民营养计划要求建立、完善临床营养工作制度，开展住院患者营养筛查、评价、诊断和治疗，推动营养相关慢性病的营养防治，推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用。基于此，山东省和湖北省于2020年10月先后发布了关于特医食品临床应用规范的指导性文件，这预示着临床营养干预工作将逐步在全国的各省市开展且被规范化。可见，特医食品作为临床营养支持的重要载体，将会受到广泛的关注、重视，并被广泛应用。

另外，随着特医食品相关政策的大量发布，也预示着中国特医食品的市场将更加规范与完善，因此，特医食品的市场渗透率将在短期内显著提升，特医食品市场的需求也将随之迅速增长。特医食品作为解决患者临床营养问题的主要手段，能够帮助提升国民营养的总体水平，所以，特医食品行业的发展至关重要。伴随人们对营养健康日益广泛的迫切需要，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品的产值早在2016年就达到6000亿元，并保持持续增长态势。在健康中国、食品安全战略的指引下，食品产业处于转型升级的关键时期，中国特殊食品也进入了发展快车道，已成为健康产业的大蓝海。2019年，我国特医食品销售总额约为27亿元，同比增长19%，其中，国内投产的企业有4家，产量超过1896吨，销售额约为1.4亿元，进口销售总额约为25.6亿元，市场占有率达95%，全球消费总金额约600-700亿美元。特医食品在我国尚且是一个朝阳产业，我国正在实施的医疗制度改革，对中国特医食品产业的发展也是一个利好因素。

截至目前，共有26家企业的56款特医食品获得了国家市场监督管理总局的注册批准，其中包括国内14家企业的27款产品和国外12家企业的29款产品。在国内获得特医食品生产许可的企业共13家，分布在9个省份。然而，现有获批的品种和数量远远不能满足市场需求。

由于特医食品产业在国内刚刚起步，且特医食品的适用人群又相对特殊，为了严控产品质量，促进行业的良性发展，避免企业间的恶性竞争，政府部门为特医食品的注册设置了较高的门槛，而国内企业在此领域的经验相对匮乏，有经验的研发技术人员又十分紧缺，特医食品企业研发技术水平相对较低，尚处于仿制阶段，加工水平和生产技术能力有限，关键原配料依赖于进口。因此，对于国内的特医食品企业，从产品的研发到注册批文的获取，整个过程的工作都充满了挑战和不同程度的风险。

为了帮助特医食品企业找准定位，使研发注册技术人员及时深入了解相关政策法规与规范要求，明确产品申报注册的操作要求，以及企业布局不合理，而导致现场核查没有通过。本着不忘初心，惠利于企业研发及行业健康发展的目的，我单位决定于2021年03月26日-28日在北京市举办主题为“助力国民营养大健康，推动特医产业蓬勃发展”的“2021北京特殊医学用途配方食品创新发展年会暨注册申报案例指导与产品研发、临床试验专题研讨会”。在本次会议中，经验丰富的专家将讲解特医食品注册审评存在的问题，重点直击企业痛点和难点，就特医食品临床试验统计设计，审评材料补正，原料筛选，详细介绍特医食品的法规规定、产品研发及注册申报的要求及生产经营监管措施等进行详细讲解。与行业同仁共携手，继续为产品创新、保护行业的有序经营与发展献言献策。让中国特医食品行业在市场竞争中脱颖而出，为建设健康中国，促进社会进步，贡献更大的力量。请各有关单位在接到通知后积极组织人员参加。

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心

赞助单位：黑龙江劳力乳品机械有限公司、珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

北京迦南莱米特科技有限公司、昆山博正攀巨包装设备有限公司

上海昆布包装机械有限公司、上海易溯信息科技股份有限公司

北京迈瑞生医药科技有限公司、杭州加一包装技术有限责任公司

上海仅上包装设备有限公司、河北康睿达脂质有限公司

青岛海智源生命科技有限公司、华测检测认证集团股份有限公司

北京海金格医药科技股份有限公司、上海沃迪智能装备股份有限公司

赛默飞世尔科技(中国)有限公司、中资国业牡丹产业集团有限公司

支持单位：泓九原生肽（山西）有限公司、温州市利宏机械科技有限公司

媒体支持：食品伙伴网、中国食品网、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网

快倍溢咨询、《中外食品》杂志、《中外食品工业》杂志社、专助网

• 会议时间：

时间：2021年03月26日-28日（26日全天报到）

地点：中国 北京市 （报名后发放第二轮报到通知）

三、参会对象：

1、保健食品、特医食品企业总经理、注册申报、研发人员与市场管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

2、特医食品相关原料供应商、特医食品产业链及相关企业、科研机构及高校师生、上下游生产线设备，检测仪器生产商相关负责人等。

五、会议费用：

1、会务费：2200元/人，提前打款2000元/人。

2. 会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理

六、企业赞助：

本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的赞助方案及收费标准如下（以人民币结算）：

1、赞助单位:金额3万元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1个，（2）3个免费代表名额、超过2个名额按1500元/人收费，（3）大会报告30分钟，（4）宣传资料200份。

2、大会发言：2万元（30分钟），展位费：1万元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1个，（2）1个免费代表名额，超过2个名额按1500元/人收费。

3、会刊广告费：（1）彩页会刊5000元/期，（2）发放资料5000元/期。