国家食品药品监督管理总局首批公布了75个仿制药进行质量一致性评价工作。仿制药一致性评价以溶出度曲线作为主要评价指标,其中药用辅料的选择与使用将成为关键。本届药用辅料界论坛将以"仿制药一致性及处方工艺优化的辅料应用"作为主题。
《医药工业"十二五"发展规划》中提出的主要任务之一就是增强新药创新能力,加快推进药物制剂创新开发和产业化,着力提高药物创新的科技内涵和质量水平。药物传递系统(DDS)包括了对已上市药物的创新,更加符合我国医药工业的发展需要,获批新药的特殊制剂依赖于DDS研究,国内多个DDS制剂上市后年销售超过10亿。在DDS研发过程中,药用辅料起着举足轻重的作用。本届辅料节另一主题论坛即为"药用辅料应用与制剂创新给药技术及产业化"。
希望通过本届药用辅料节-两大主题论坛,能为国内制剂企业所面临的仿制药一致性和制剂技术创新提供新的思路。
第四届中国药用辅料节将走进中国制药工业强省-山东,将于2014年6月在济南盛大举办,将邀请国内百余家的知名制剂企业参加,规模可达400余人。会场包括1000平方米的会议大厅和600平方米的展示厅,现热忱欢迎国内外药用辅料、制剂设备及药用包材企业与我们携手,来协办本届盛会。