8 月 19日，第一天，新药产品特征和临床开发计划—概论

[08:45-09:00] 主席致辞

宁志强 执行副总裁，深圳微芯生物科技有限责任公司

[09:00-10:30] 新药产品特征（TPP）：定义、范畴和意义

朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部

培训重点：TPP 定义和范畴并了解功能

提升技能：建立以终为始的开发思路，协调各方需求，达成共同开发目标

[10:30-10:40] 课间休息

[10:40-11:50] 投资人及企业决策角度看新药产品特征& 肿瘤产品的相关考量

包骏 资深副总裁兼首席商务官，北京珅奥基医药科技有限公司

培训重点：以肿瘤产品为例构建标的项目的 TPP

提升技能：构建标的项目的 TPP，利用 TPP 完成项目评估；如何挖掘产品的特征，吸引投资人 [11:50-12:20] 学员互动

[12:20-13:30] 午餐时段

[13:30-15:10] 新药临床开发计划（CDP）：定义、范畴和意义

朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部

培训重点：了解 CDP 重要元素组成和制定过程

提升技能：让开发计划的制定更具科学性、实用性和全面性

[15:10-15:30] 课间休息

[15:30-16:30] 新药临床开发注册战略的考量

闫小军 高级副总裁，百济神州生物科技有限公司

培训重点：了解不同产品注册策略的运用和限制

提升技能：注册战略的运用能力

[16:30-17:30] 临床开发计划国际可实现性考量

刘佳 国际业务部负责人，杭州泰格医药科技股份有限公司

培训重点：了解可实现性评价工具的运用和限制

提升技能：国际开发的评估能力

[17:30-18:00] 学员互动

8 月20 日，第二天，新药产品特征和临床开发计划—案例分析& 模拟

[09:00-10:20] TPP&CDP 案例分析（自身免疫疾病领域）

朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部

培训重点：以不同领域、不同特征产品为例，分析开发计划技巧

提升技能：提升实操技能

[10:20-10:30] 课间休息

[10:30-11:50] TPP&CDP 实战案例分析（抗肿瘤原研新药西达本胺）

宁志强 执行副总裁，深圳微芯生物科技有限责任公司

培训重点：剖析西达本胺产品特征和临床开发计划制定策略

提升技能：提升实操技能

[11:50-12:20] 学员互动

[12:20-13:30] 午餐时段

[13:30-15:20] TPP & CDP 案例模拟/讲师点评（糖尿病领域）

全体讲师& 学员

培训重点：以不同领域、不同特征产品为例，分析开发计划技巧

提升技能：提升实操技能

[15:20-15:40] 课间休息

[15:40-17:30] 案例模拟结果& 培训总结

朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部

培训重点：帮助学员分析各自制定的开发计划的优缺点，以实操来巩固知识点

提升技能：提升实操技能

[17:30-18:00] 学员互动

[18:00] 颁发证书，合影，培训结束