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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2020化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用（3月上海班）更新时间：2020-02-18T14:47:26

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2020化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用（3月上海班）已截止报名

会议时间： 2020-03-12 09:00至 2020-03-14 18:00结束

会议地点：上海详细地址会前通知周边酒店预订

会议规模：100人

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

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会议通知
会议内容主办方介绍

2020化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用（3月上海班）宣传图

活动延期，持续更新中。提醒大家注意预防，携手共抗疫情。

各有关单位：

当前，随着《药品管理法》及相关法规的出台，这无论是对监管、研发、生产等等都提出了更高的要求，同时进一步鼓励创新。我国是制药生产大国，而我们在药品生产过程中还存在着诸多问题，如在现场检查中发现严重的生产工艺不一致等缺陷，充分暴露出部分企业对原辅料的质量把控，药品生产工艺过程控制存在偏差等问题，很难保证质量的可靠，故化药的工艺优化和改进可以提高生产效率，增加企业生产收益。为在激烈的市场竞争中获取一定的优势。

根据当前新药研发及生产形势的需要，为了更好的交流探讨化药工艺优化与改进，促进前沿药用辅料产品在工艺开发改进中的应用，有效的把工艺改进、设备更新与辅料的应用有效的结合，切实提高生产效率，以保证药品质量安全。为此，我单位定于2020年3月12-14日在上海市举办“化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用”专题研讨班。现将有关事项通知如下：

会议安排

会议时间：2020年3月12-14日 (12日全天报到)

报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

第一天

09:00-12:00

13:30-17:00

一、老品种化药的工艺改进

1.老品种的老工艺如何细化与合规化

2.生产过程中哪些情况必须做工艺改进

3.工艺改进后的申报应注意的关键点

4.已上市化学药变更技术指导原则的深度理解

5.化学药工艺改进过程中应注意的GMP符合性问题

二、化药工艺改进提升的关键点解析

1.先进的化药工艺技术

2.缓释与控释技术的研究举例

3.化学药研究工艺确定的难点及解决办法

4.影响药物溶出度的关键工艺控制点

5.药用辅料对药物溶出度的帮助

6.含量均匀度不合格的工艺思考

7.原料的粉碎粒度与工艺的关系

8.口服固体制剂工艺改进过程中制粒、压片工艺研究的新技术及问题解析

9.口服液体制剂工艺提升的考虑

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

二、化药工艺改进提升的关键点解析(续)

10.哪些化药工艺提升是制药设备的更新可以解决的问题

11.化学药工艺变更后的内包装变更研究过程中，怎样做能不流于形式

12.化学药工艺变更后稳定性研究中遇到的常见问题及解决办法

13.化学药的哪些工艺改进需要做体内试验

14.化学药生产工艺管理改进

三、前沿辅料在化药工艺改进过程中应用及举例分析

1.化药工艺改进的常见辅料

2.化药工艺改进时所应用的前沿辅料及应用

3.药物溶出度与辅料的应用及举例

4.含量均匀度与辅料的应用及举例

5.药物稳定性问题与辅料的应用及举例

6.缓释制剂、控释制剂与辅料的关系

7.前沿辅料可以解决混合、制粒、压片、包衣等工艺研究中的哪些问题

8.前沿辅料的常用品种及常备供应商举例

会议嘉宾（最终出席嘉宾以会议现场为准）

主讲人：王老师 资深专家、高级工程师，具有近30年化药研发、工艺开发、分析、注册申报的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。目前任职国内大型药企副总主抓研发兼生产工作，本协会特邀讲师。

王立坤博士，曾在强生任资深科学家，曾任江苏恒瑞医药(南京)研发中心总监，擅长创新药研发、辅料的应用及稳定性研究。曾获恒瑞医药爱迪生发明奖，南京海维医药科技有限公司创始人,本协会特邀讲师。

丁老师 资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，参与翻译《制药工艺放大》一书的第三版；本协会及高研院特聘讲师

参会指南
会议门票

票种名称	价格	原价	票价说明
会务费	¥2500	¥	会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。