2015第五届中国药品质量安全大会已截止报名
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会议时间： 2015-04-16 08:00至 2015-04-17 18:00结束

会议地点：杭州详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位：

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会议通知

药品安全是关乎百姓生命安全及社会经济发展的重大问题，保证人民用药安全是政府主管单位与企业共同的责任。随着我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等政策的实施，对我国药品质量提出了新的标准与要求，在药品研发、生产与质量管理方面更加严格规范。因此先进的技术、设备仪器与解决方案已经成为提升医药企业对药品质量安全风险管理能力的重要条件。

第五届中国药品质量安全大会，将宣传贯彻我国药品安全相关法规政策及新的技术标准与要求，搭建药品安全政策解读及新技术应用方案交流平台。本次大会推出国内外药品质量管理与控制的新技术、新设备、新产品展将成为大会的一个突出亮点，展览内容主要体现质量分析、检测、制药工艺、信息化管理等技术应用范围，将会吸引各地方药检机构，及化学制药、生物制药、生化制药、中药制药等领域主要观众。

届时，组委会还将邀请中外著名专家学者、企业家代表出席2015年中国药品质量安全大会并做政策解读和技术演讲报告。

相信，这将是一次很好的学习机会。

【大会形式】1.主题大会

2.现场展览

3.同期专题研讨会

4月16日下午：“药物分析与质量提高”专题研讨会

4月16日下午：“药品研发与过程控制”专题研讨会

4月16日下午：“药品监管与产业发展”专题研讨会

4月17日全天：“第二届全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会”

4月17日全天：“生物制药与技术发展”专题研讨会

4月17日全天：“制药工程与洁净技术”专题研讨会

【大会地点】杭州开元名都大酒店

【会议规模】600人

【主要参会代表】

药品安全管理工作的单位领导；药品检验所和口岸药品检验所的有关技术人员；

制药企业主管技术、生产、质量的领导及分析检测、质量标准等部门专业技术人员；

高校及科研院所药物分析测试中心技术人员，医院药剂科主管药品质量的技术人员；

药品安全技术解决方案供应商、服务商；

各地方医药行业协会、医药质量管理协会等机构领导。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

2015年4月16日星期四
08:30-09:00	签到、嘉宾会晤
09:00-09:30	药品安全形势分析与趋势	食药局专家
09:30-10:00	药品质量安全与国际标准	国家药典委员会专家
10:00-10:30	美国FDA应对全球化新挑战的战略	美国FDA专家领导
10:30-11:00	中场休息、参观展览
11:00-11:20	药品质量安全的监管政策与产业发展	中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心领导
11:20-11:40	医药质量与管理事业的发展与推动	中国药科大学专家
11:40-12:00	创新技术的应用推动产业发展	赞助商
12:10	自助午餐、参观展览

	平行会议一药物分析与质量提高	平行会议二药品研发与过程控制	平行会议三药品监管与产业发展
13:30-14:00	我国药品质量分析研究的实践和进展	跨国药企在华新药研发战略和模式	“三网六体系”在保障药品安全中的战略意义
14:00-14:30	药品质量在线检测与控制	QbD理念在药品研发、生产、质量控制过程中的应用	药用辅料管理与药品安全
14:30-15:00	药品生产的检验技术与质量管理	新药研发及所面临的挑战	质量监管的信息化技术与发展
15:00-15:30	高效液相色谱系统在药物领域中的应用	药用辅料在中药制剂相关问题的解决方案及应用实例	RFID药品溯源管理系统助力产业发展
15:30-16:00	中场休息、参观展览
16:00-16:30	最新色谱柱技术及其在大分子药物中分析的应用	高通量药物筛选技术与新药研发策略	药品电子监管推动产业发展
16:30-17:00	新技术新方法在药品质量分析中的应用	从药物研发到生产质控的液相整体解决方案	防伪药品的监管与鉴别
17:00-17:30	在线颗粒分析技术在药物制剂过程中的应用	高分辨质谱在中药化学成分分析中的应用	药品冷链环节的管理与质量保障
第一天会议结束

2015年4月17日星期五
	平行会议四第二届全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会	平行会议五生物制药与技术发展	平行会议六制药工程与洁净技术
09:00-09:30	2015版药典无菌检查法和微生物限度标准的增修订	中国生物医药产业的发展与机遇	无菌制药工程实战措施与对策
09:30-10:00	药品微生物实验室规范化管理与质量控制	生物仿制药研发与质量控制	医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法
10:00-10:30	对新形势下微生物检验发展方向和发展思路	一次性使用设备的应用及其对生物制药工厂设计的影响	药厂洁净室的验证和监控
10:30-11:00	中场休息、参观展览
11:00-11:30	药品微生物限度检查方法验证试验	现代色谱技术与抗体质量控制	整体实验室纯水系统解决方案
11:30-12:00	最新药品微生物检验方法与操作技术	生物制药设备和分离纯化技术	新工厂建设过程中的新版GMP实施要点
12:00	自助午餐、参观展览
13:30-14:00	GMP厂房建设及日常运营中的微生物质量控制	生物制药行业过滤技术产品与解决方案	药品GMP实施与检查—GMP认证检查发现缺陷分析
14:00-14:30	制药企业的微生物实验室管理与设计	生物制品的无菌生产及GMP微生物控制要点	GMP认证中与设备管理相关的问题和案例解析
14:30-15:00	微生物培养基的制备与质量控制	热熔挤出技术在难溶性药物方面的应用	全面细致提升GMP管理水平
15:00-15:30	无菌药品的无菌检测及风险控制	无菌工艺工程中风险分析和控制	欧美第三方审计常见问题
15:30-16:00	中场休息、参观展览
16:00-16:30	流式细胞技术在制药行业中的快速检测应用	大分子药物的表征与质量控制	药品GMP认证技术与管理方法
16:30-17:00	药品微生物质控菌株的管理与应用	质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展	制药用水制备工艺及其质量控制
17:00-17:30	微生物质量控制实践与案例分享	非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用	GMP实践过程中的验证计划与实施
大会全部结束