2015年药物临床试验培训及学术研讨会已截止报名
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会议时间： 2015-05-23 08:00至 2015-05-24 18:00结束

会议地点：南宁桃源饭店迎宾楼五楼会议室南宁青秀区桃源路74号(毗邻广西壮族自治区人民医院) 周边酒店预订

主办单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟广西壮族自治区人民医院

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会议通知

由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟、广西壮族自治区人民医院联合举办的“2015年药物临床试验培训及学术研讨会”将于2015年5月23日（周六）―5月24日（周日）在广西省南宁市举办。

2015年药物临床试验培训及学术研讨会

为开拓药物临床试验领域工作人员的视野，提高药物临床试验研究者及科研管理人员的研究能力和试验管理水平,提升伦理委员会伦理审查能力，追踪我国药物临床试验最新政策法规和药物临床试验机构资格复核检查标准、技术要求及国际临床研究伦理法规，从而使各机构管理者能更好的行使管理职责，确保药物临床试验过程规范、结果科学可靠，维护受试者权益。

参加此次培训班的人员在考试合格后将获得由“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟培训证书”，同时还可获得广西省级继续医学教育I类学分（6分）。

本次会议诚挚邀请从事药物临床试验的医、药、护、技及管理人员踊跃报名，也欢迎关注本行业发展的各界人士参与。

报到时间及地点

时间：2015年5月22日（周五）14：30～17：30

地点：广西省南宁市桃源饭店迎宾楼五楼会议室

地址：南宁青秀区桃源路74号(毗邻广西壮族自治区人民医院)

会议时间及地点

时间：2015年5月23日（周六）―5月24日（周日）

地点：南宁市桃源饭店迎宾楼五楼会议室

地址：南宁青秀区桃源路74号(毗邻广西壮族自治区人民医院)

主办方：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟

介绍：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2013年12月23日获得了中关村政府部门的行政许可决定进入筹备成立。根据政府社会团体管理要求，将于2014年2月21日至22日在北京召开“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟筹备成立大会暨2014年第一届药物临床试验学术大会”。按国家有关规定，在大会上应通过中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟章程，选举产生执行机构、监督机构、社团负责人和法定代表人。

主办方：广西壮族自治区人民医院

介绍：广西壮族自治区人民医院始建于1941年。广西壮族自治区人民医院位于南宁市广西南宁市桃源路，始建于1941年，是集科研、教学、预防、保健、康复为一体的大型综合性省级三级甲等医院和广西的医疗中心。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

拟定日程安排

时间	课程
2015年5月23日
8:30-8:40	开幕式
8:40-9:20	药物临床试验管理的现状与发展趋势
9:20-10:00	药物临床试验管理相关的法律法规
10:00-10:10	茶歇
10:10-12:00	药物临床试验规范化建设与现场检查
12:00-14:00	午餐和午休
14:00-15:30	药物临床试验机构工作制度与SOP制定
15:30-15:40	茶歇
15:40-17:00	II、III期临床试验方案设计与组织实施
17:00-18:00	药物临床试验质量控制
2015年5月24日
8:30-10:00	伦理委员会的管理要求与现场检查要点及常见问题
10:00-10:10	茶歇
10:10-12:00	药物临床试验统计学的基本方法与要求
12:00-14:00	午餐&午休
14:00-15:30	药物临床试验机构档案与药物管理
15:30-17:30	考试