中国食品医药产业研究院

中食药院字[2017]21号

 新时期保健食品（中药类）研发指导及特医食品发展专题会

近两年来，中国食品医药产业研究院先后联合及协助多家单位成功举办多期保健食品、特医食品相关专题会议。特别是今年6月的杭州大会、9月的济南大会，得到专家老师和代表们的认可。针对目前保健食品、特医食品注册、备案、研发等环节中遇到的问题，结合中药类保健食品、特医食品的独特地位及作用等热点话题与发展趋势，我院拟定于2017年12月8日至10日在江西省南昌市，重点针对保健食品（中药类）与特医食品发展等内容举办一期交流大会。

为充分解答代表所关心的话题，请需要专家指导的代表预先根据专家特长准备问题，现场提问交流。具体事宜通知如下：

一、时间地点：

时间：2017年12月8-10日 （8日全天报到）

地点：南昌市  （会场限额120坐席）

二、组织机构：

主办单位：中国食品医药产业研究院

支持单位：广东省保健食品行业协会、江西省中医药研究院中药所、时代生物活性肽研究所

网络支持：中国保健食品网、功能食品产业网

承办单位：北京地圆一航企业管理咨询有限公司

三、主题内容：

（一）新时期保健食品注册备案、研发生产的条件与相关要求

主讲嘉宾：林升清 主任

福建省疾病预防控制中心；CFDA保健食品评审专家

⑴备案的法律法规、备案条件、要求及注意事项

⑵注册申报相关法规与技术审评新规定

⑶产品研发流程和研发报告要求

⑷产品标签、说明书与产品技术要求

（二）保健食品立项研发专题

主讲嘉宾：范青生 教授

南昌大学中德联合研究院教授；中国保健食品研发与注册专家；国家SFDA保健食品评审专家

⑴立项研发思路、原则及常见问题分析

⑵保健食品研发要素、功能筛选及其依据

⑶新时期保健食品研发报告编写

⑷保健食品备案、注册风险控制点

⑸保健食品研发注意事项及申报失误案例分析

（三）保健食品配方规范及中药类保健食品研发动态

主讲嘉宾：邓虹珠  教授

南方医科大学中医药学院；CFDA保健食品审评专家；

⑴配方应注意的相关法规及其依据

⑵保健食品的研发及中药原料应用

⑶保健食品的配方配伍依据与安全性原则

⑷配方的技术审评要点、配方的依据审评要点

⑸中药类保健食品研发案例分析

（四）新时期保健食品生产工艺审评专题

主讲嘉宾：李顺祥 教授

湖南中医药大学药学院；国家中医药管理局“药用植物学”重点学科带头人；CFDA保健食品审评专家

⑴保健食品生产工艺研究概述

⑵保健食品研发生产工艺的确定及流程

⑶生产工艺路线设计、工艺参数确定的科学依据

⑷提取工艺参数的优选依据、成型工艺的研究

⑸常见工艺问题分析

（五）特医食品注册与申报要求及发展

主讲嘉宾：熊学敏 教授

江西省中医药研究院中药所；中国保健协会食物营养与安全专业委员会；CFDA保健食品、特医食品评审专家

⑴特医食品注册管理办法解读

⑵特医食品注册程序、注册申请材料与技术要求

⑶特医食品稳定性研究要求、卫生指标

⑷特医食品注册生产企业现场核查要点及判断原则

⑸特医食品法定开发路径和要求

会务费1600元/人，包含：会议资料及交流研讨、会场、会议期间三餐等费用。住宿可由会务组统一安排，费用自理。