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首页 > 培训课程 > 学术/科研培训 > 关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会（10月成都）更新时间：2023-09-25T14:40:07

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关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会（10月成都）已截止报名
推荐参加：2025国际石油石化技术会议暨展会

课程时间： 2023-10-27 09:00至 2023-10-29 18:00结束

课程地点：成都会前统一通知周边酒店预订

主办单位：全国药物技术创新服务联盟全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会北京众联中科信息管理咨询有限公司

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会议通知
会议内容主办方介绍

关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会（10月成都）宣传图

各有关单位：

2023年07月01日《中药注册管理专门规定》正式实施，同名同方药开发如火如荼，科学监管体系下同名同方药开发最新的变化和要求成为关注的焦点。

为积极推动中药发展，促进同名同方药研究开发，解决、梳理开发过程中出现的共性问题，探寻并提供问题的解决方案，经研究决定于2023年10月27日-29日在成都召开第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会。本届研讨会，特邀请同名同方药研发所涉及各个板块的权威专家，围绕立项、研发、注册申报、审评等过程中的热点及难点问题，进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与，结合疑难问题，进行交流探讨。现将具体研讨内容如下：

一、主要内容：

1、中药沟通交流会议资料要求（征求意见稿）解读；

2、科学监管体系下同名同方药开发最新变化及要求；

3、优势品种保护策略及（中保、知识产权等）相关法规分析；

4、《同名同方药研究技术指导原则（试行）》解读；

5、同名同方药品种遴选原则、策略要点；

6、同名同方对照药安全、有效性证据收集；

7、同名同方药药学研究关键点解析；

①处方药味研究技术要求及偏差问题解决思路；

②制备工艺研究技术要求及要点分析；

③质量控制与标准研究要点及要求；

8、新技术、新方法应用要求及质量提升策略；

9、同名同方药豁免临床的药学研究要点；

10、同名同方药研究开发实操要点及疑难节点交流指导；

二、参会对象：

真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关科研人员。

三、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

赞助单位：四川浦华中药科技有限公司

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

四、会议形式：

时间：2023年10月27日-29日（27日全天报到）

地点：成都市（会场地点报名后统一发送报到通知）

五、会务费用：

2800元/人，(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

提示：

①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项，会务组将安排有关专家答疑讲解。

②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。

六、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（同名同方药开发策略及合规实施要点）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2023年10月20日前提交。

全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟，医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是：在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚的基础上，致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题；保证药物试验质量，提高研究效率，缩短药物试验周期，营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境，推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用，促进医药行业的进步和国际交流，为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司

北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班（5月西安班）会议。

会议日程

即将更新，敬请期待

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南
会议门票场馆介绍

票种名称	价格	原价	票价说明
参会费	¥2800	¥2800	含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用)，晚餐、住宿统一安排费用自理。