2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站
时间：2019-08-14 09:00 至 2019-08-17 18:00
地点：成都
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2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站 已截止报名会议时间： 2019-08-14 09:00至 2019-08-17 18:00结束 会议地点： 成都 成都金韵酒店 成都市金牛区金府路668号成都金韵酒店 周边酒店预订 会议规模：200人 主办单位： 中国医药教育协会制药技术专委会 |
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会议通知
会议内容 主办方介绍
2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站宣传图
随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。
为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年8月14日在成都举办“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过国内外最新法律法规、质量体系、委托生产及注册检查、验证与确认、实验室数据完整性、工艺技术转移与项目管理六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。
一、时间地点
时间：2019年8月14—17日（14日全天报到）
地点：成都·金韵酒店（成都金牛区金府路668号）
二、参会对象
Ø 各地药监部门和药品检验所相关人员；
Ø 中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员；
Ø 科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。
三、会议事项
大会拟邀请省局药品审评中心、药明康德、赛诺菲、奥星集团、海正药业、积成医药、德恩认证、洛施德GMP咨询等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。
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会议日程
（最终日程以会议现场为准）
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8月15日 |
国际国内法规 |
主持人：张 新 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲单位/嘉宾 |
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09:00-09:10 |
开幕式 |
梁会亮 中国医药教育协会副会长 |
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09:10-10:20 |
ICHQ9质量风险管理解析 |
徐学健 药明生物副总裁 |
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10:20-10:40 |
全体合影/茶歇 |
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10:40-12:00 |
质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用 |
徐学健 药明生物副总裁 |
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基于风险的决策 |
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8月15日 |
制药质量体系 |
主持人：李桐桐 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲单位/嘉宾 |
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13:30-15:00 |
质量管理与质量成本 |
张 新 香港奥星集团咨询总监 |
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PDCA循环在质量管理中的应用 |
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15:00-15:20 |
茶 歇 |
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15:20-16:50 |
ICH Q10知识管理要求 |
张 新 香港奥星集团咨询总监 |
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知识管理与自动化信息化 |
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16:50-17:00 |
问答环节 |
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8月16日 |
委托生产及注册检查 |
主持人：罗瑞昌 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲单位/嘉宾 |
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09:00-10:00 |
生物制品注册现场检查常见问题 |
沙海涛 海正药业 生物药质量总监 |
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10:00-10:20 |
茶 歇 |
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10:20-12:00 |
委托生产生命周期管理 |
罗瑞昌 上海积成医药总经理 |
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技术转移与质量协议及案例介绍 |
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8月16日 |
验证与确认 |
主持人：李桐桐 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲单位/嘉宾 |
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13:30-15:00 |
新建药厂的现代化确认：ISPE法规与指南及新趋势 |
冯翠容 德恩(广州)认证副总经理 |
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验证及确认的规划与执行 |
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如何高效的整合供应商资源 |
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15:00-15:20 |
茶 歇 |
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15:20-16:50 |
新建药厂典型问题及建议 |
冯翠容 德恩(广州)认证副总经理 |
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16:50-17:00 |
问答环节 |
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8月17日 |
实验室数据完整性 |
主持人：李桐桐 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲单位/嘉宾 |
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09:00-10:20 |
实验室数据审核——从审计者的角度 |
许哲毓 洛施德GMP咨询总经理 |
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数据可靠性的合规管理策略及应用实践 |
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10:20-10:40 |
茶 歇 |
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10:40-12:00 |
QC系统现场检查的常见问题与整改分析 |
四川省食品药品审查评价中心 |
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8月17日 |
工艺技术转移与项目管理 |
主持人：陈亚辉 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲单位/嘉宾 |
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13:30-15:00 |
技术转移过程中的质量风险管理 |
毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药质量受权人 |
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产品技术转移过程中出现GMP问题 |
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15:00-15:20 |
茶 歇 |
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15:20-16:20 |
技术转移之变更管理 |
毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药质量受权人 |
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16:20-16:30 |
问答环节 |
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会议嘉宾
参会指南
会议门票 场馆介绍
会议费：2800元/人（含三天中餐、茶歇、会议资料）。7月26日前报名享受2500元/人，仅以汇款到账时间为准；
住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
因参会代表较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早联系组委会预订。
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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