各有关单位：

中医药发展已上升到国家战略层面，随着国家战略的实施将有力推动中药产业规模快速扩张，中医药产业已迎来前所未有的重大发展机会。

但由于中药自身的复杂性以及中药质量控制技术理念相对落后，中药质量标准的不完善是阻碍中药产业走向现代化与国际化的障碍，中药质量控制与质量标准迫切需求升级和提高。中药质量控制与质量标准是新药研究和工艺变更研究的基础，也是生产过程控制和质量标准建立的基础，因此,建立起能整体体现中药临床疗效的标准体系,提升中药品种质量标准，建立可溯源的、与临床疗效高度关联的全过程质量控制体系,才能使中医药的发展走上正确的轨道。

随着多个指导原则的发布,为积极推动中药新药研发及已上市中药质量标准研究，不断完善中药产品全生命周期管理，建立可溯源的、能整体体现中药临床疗效的质量关键控制环节,提高中药品种质量控制水平,促进中药产业高质量发展,经研究决定由我单位于2023年7月7日—9日在贵阳市隆重召开“中药高质量发展论坛暨中药质量研究与控制合规实施疑难问题交流”专题研讨会。届时将邀请有关主管部门领导、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行交流指导，为中医药的正确发展推波助澜。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

一、会议内容：（专家信息报名后详见日程安排）

（一）质量研究与控制分论坛：

1、如何构建符合中药特点的中药新药质量控制体系；

2、中药新药质量标准研究与控制关键节点及疑难问题交流、指导；

3、中药材/中药饮片/中成药质量合规实施要点与新技术、新方法应用进展；

4、中药生物效应检测等新技术、新方法在含量测定与控制中的应用研究；

5、快速分析及整体质量控制技术在中药质量标准与控制中的作用；

6、热点、难点问题答疑与新技术、新方法产学研合作交流；

（二）生产过程控制分论坛：

1、中药工艺研究中如何建立能满足产品性能且工艺稳健的设计空间；

2、中药均一化研究要点及质量控制合规实施案例解析；

3、中药追溯体系的建立与应用研究进展；

4、已上市中药生产工艺变更实施要点及变更验证研究；

5、中药生产全程质量控制体系设计、构建及实施策略；

6、热点、难点问题答疑与新技术、新方法产学研合作交流；

二、参会对象：

真诚欢迎各中药（饮片）研发与生产企业、医药科研院所、院校、医院，从事中药研发、注册申报人员与质量负责人及生产工艺的技术人员；中药研究开发、生产的新技术、新工艺研究及推广单位。

三、组织机构：

全国药物技术创新服务联盟

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

四、时间与会议形式：

时间：2023年7月7日-9日（7日全天报到）

地点：贵阳（会场地点报名后统一发送报到通知）

五、会务费用：

2800元/人；(含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。

六、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（中药研究与生产全过程质量控制）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2023年6月30日前提交。