中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛
时间：2015-10-19 08:00 至 2015-10-21 18:00
地点：南京
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中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛 已截止报名会议时间： 2015-10-19 08:00至 2015-10-21 18:00结束 会议地点： 南京 南京华江饭店 南京市鼓楼区中山北路178号 周边酒店预订 主办单位： 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 南京医院协会医院伦理专业委员会 江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会 |
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会议通知
中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)是对应美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP，“Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中国组织。
中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛
为迎接临床研究日益全球化的趋势和挑战，深入探讨和交流地区间文化、法律、医学和科研等方面的差异，推动建立适合我国国情的伦理认证体系，构建符合国际规范的机构人体研究受试者保护体系;为更好推进机构伦理委员会的能力建设和质量建设，提升医院整体临床研究水平，与国际企业、申办方增加合作机会，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组(CHRP)联合江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、南京医院协会医院伦理专业委员会共同举办的“CHRP学组高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班”将于2015年10月19-21日在南京举办。
会议内容
(一)受试者保护体系建设与AAHRPP认证
(二)机构人体研究受试者保护体系建设
(三)AAHRPP认证申请与自我评估
(四)美国受试者保护法规修改及对中国的启示
(五)美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会
(六)一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享
(七)基于风险的受试者保护：临床试验风险评估与SAE审查及案例讨论
(八)早期临床试验的伦理审查及案例分享
(九)临床研究伦理审查要素及案例讨论
(十)医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论
(十一)临床研究中利益冲突的审查与管理
参加对象
(一)伦理委员会主任(副主任)、委员、秘书及相关工作人员;
(二)临床试验机构项目管理人员。
报到时间：2015年10月19日15:00-20:00
会议时间：2015年10月20日8:30-21日17:00
会议地点：南京市鼓楼区中山北路178号南京华江饭店(南京军区装备部招待所)
报名截止日期：2015年10月12日 (周一)
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介绍：江苏省药学会前身是南京药学会，1962年与南京药学会分开，成立江苏省药学会（对外称：中国药学会江苏分会），是我省从事药品管理、药学教育、药学科研、医院药学、药品生产和药品经营等药学工作的，具有中级以上职称或相当资历的药学科技工作者组成的学术团体。全省13个市和部分县（市）都建有药学会组织，现有会员6060人。
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
10月19日 | ||
下午 | 15:00~20:00 | 报到 |
10月20日 | ||
1 | 受试者保护体系建设与AAHRPP认证 主讲人：Elyse Summers AAHRPP总裁 | |
2 | 机构人体研究受试者保护体系建设 主讲人：赵俊 南京医科大学第一附属医院副院长 | |
3 | AAHRPP认证标准解读 主讲人：王美霞 北京佑安医院药物临床试验机构办主任 | |
4 | 美国受试者保护法规修改及对中国的启示 主讲人：Elyse Summers AAHRPP总裁 | |
5 | 美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会 主讲人：许重远 南方医院药物临床试验机构办公室主任 | |
6 | 临床研究伦理审查要素及案例讨论 主讲人：胡晋红 第二军医大学附属长海医院药学部主任，教授，博士生导师；上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员 | |
7 | 严重不良事件与非预期事件审查及案例讨论 主讲人：汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长；江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长 | |
20号下午 分会场：临床研究保护学组研讨会（15:30~17:00） 主题：寻找差异，迈出脚步，构建高质量的HRPP体系 (参会人员：中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组委员) | ||
10月21日 | ||
8 | 早期临床试验的伦理审查及案例分享 主讲人：江骥 北京协和医院临床药理研究中心主任 | |
9 | 一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享 主讲人：汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长；江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长 | |
10 | 医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论 主讲人：张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师，教授，博士生导师；伦理委员会主任委员 | |
11 | 临床研究中利益冲突的审查与管理 主讲人：张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师，教授，博士生导师；伦理委员会主任委员 | |
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
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赵俊
携程
高级架构经理
ElyseSummers
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AAHRPP总裁
王美霞
None
北京佑安医院药物临床试验机构办主任
许重远
南方医院药物临床试验机构办公室
主任
汪秀琴
江苏省药物临床评价研究专业委员会
秘书长
江骥
None
北京协和医院临床药理研究中心主任
张馥敏
None
南京医科大学第一附属医院主任医师，教授，博士生导师；伦理委员会主任委员
会议门票
会务费用为1500元(含资料费、授课费、证书费及午、晚餐等)
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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