2020第二届跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训
时间:2020-07-10 08:00 至 2020-07-11 18:00
地点:上海
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2020第二届跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训 已截止报名会议时间: 2020-07-10 08:00至 2020-07-11 18:00结束 主办单位: DIA |
会议介绍
会议内容 主办方介绍
2020第二届跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训宣传图
继去年 3 月推出的第一期培训取得巨大成功之后,我们将在 2020 年为您带来 第二届 跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训。
这次备受期待的培训将于7 月10-11 日在上海举行,继续由 孙华龙 医学博士负责组织协调。
对制药企业而言,临床试验数据及其数据文件是最有价值的产出之一,是分析、提交、批准及一个产品的标签和上市的基础。数据核查的目的就是要确保临床数据的完整性、可靠性、一致性和准确性。GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步,从数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作,他们有不同的分工和职责,但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量。 本培训邀请医学、临床运营、生物统计、数据管理等行业专家,就从数据核查的设计阶段至具体实施,就数据核查的策略和实践如何跨部门合作进行探讨。
| 学习目标
完成本培训内容后,与会者应当理解和掌握如下方面的知识技能:
• 数据核查的原理和策略
• 医学监查的策略和计划撰写
• 临床监查的策略和计划撰写
• 数据核查计划书的撰写
• 临床试验中的风险识别和把控
• 数据核查的跨部门合作
| 目标受众
• 临床项目管理
• 临床数据管理
• 临床试验监查员
• 医学事务专员
• 临床研究助理
• 质量保证和质量控制专业人士
• 临床研究者和研究协调员
| 组委会主席
孙华龙 医学博士 美达临床数据技术有限公司总经理 |
| 组委会成员
刘川 博士 | |
沈彤 辉瑞(中国)研究开发有限公司高级总监中国临床数据察和管理部负责人 | |
颜崇超 博士 江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总经理 | |
代囡 美达临床数据技术有限公司数据管理部总监 |
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会议日程 (最终日程以会议现场为准)
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