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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班更新时间：2018-08-27T11:15:23

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2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班已截止报名
推荐参加：2025（第七届）世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

会议时间： 2018-09-14 08:00至 2018-09-15 18:00结束

会议地点：苏州详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

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会议介绍
会议内容主办方介绍

2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班宣传图

各有关单位：

随着我国加入ICH国际组织，以及国内外相关药政法规的密集出台，国内外法规越来越高度融合。而无论作为药品申报以及GMP生产，实验室管理都是确保检验是否能够满足用途的重要环节，也是GxP符合性检查重点关注的一个环节。从药企运营出发，有效的药品研发和生产过程需要准确的检验数据来保证，而研发/QC实验室的管理，如果因为流程失效或人员问题，导致了偏差或OOS，首先很难发现，再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理，使质量系统始终处于受控状态，是企业管理人员一直关心的地方。

为了帮助制药企业能够准确地理解国内外相关法规对实验室的要求，以及了解当前EP与ICH Q4及国内外相关药典内容的最新进展。从而为保证研发及生产检验结果的可靠性，同时按照GMP和国内外药典要求对实验室进行设计和管理，有效防止检验过程中出现的各种困扰。为此，我单位定于2018年9月13-15日在苏州市举办关于“药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展”研修班。

会议安排

会议时间：2018年9月13-15日 (13日全天报到)

报到地点：苏州市 (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

制药企业研发、QC实验室质量管理人员；制药企业供应商现场审计人员；制药企业GMP内审人员；接受GMP检查的相关部门负责人（物料、设施与设备、生产、QC、验证、计量等）；药企、研究单位及大学相关药品研发、注册申报相关人员。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。