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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班（杭州）更新时间：2019-09-11T16:52:39

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2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班（杭州）已截止报名
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会议时间： 2019-09-24 08:00至 2019-09-27 18:00结束

会议地点：杭州详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位：中国医药教育协会学术部（CMEA）

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会议介绍
会议内容主办方介绍

2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班（杭州）宣传图

组织机构

主办机构：中国医药教育协会学术部（CMEA）

承办机构：北京中工医药研究院医疗器械培训中心（CIPI)

时间地点

培训时间：2019年09月24-27日（24日报到）

培训地点：浙江省·杭州市

培训对象

医疗器械企业管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

培训要点

培训切实让学员理解标准，企业可携带本单位体系文件参与模拟审核。
证书：严格按照ISO和国家认监委规定的要求进行培训考核。考试合格者颁发国家认证认可监督管理委员会（CNCA）认可的ISO9001:2015与ISO13485:2016管理体系内部审核员资格证书，证书编号可互联网查询，国际通用。同时颁发中国医药教育协会的培训证书。

中国医药教育协会学术部（CMEA）

1.成立时间：中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准，于1992年7月3日正式成立。 2.协会级别：中国医药教育协会是国家一级学术性社会组织。 3.协会性质：属于非盈利性社会组织 4.主管单位：中国医药教育协会的主管单位为国务院国有资产监督管理委员会；代管单位为中国工业经济联合会 5.办会宗旨：全面贯彻国家医药教育、药品监管、医药卫生等工作方针和政策、法规，坚持以教育为本的科学理念，组织会员及其单位不断创新，开拓进取，共同发展医药教育事业，提高医药从业人员的素质，为实现医药教育现代化服务。 6.业务范围：医药教育管理、业务培训、学术交流、健康教育、展览展示、书刊编辑、咨询服务、国际合作等。协会涉及的主要工作领域是：高等医、药学教育；医、药职业技术教育；医、药成人教育；医疗卫生机构、药监系统和医药行业人员的在职培训；医、药从业人员的继续教育；慢病知识宣传、居民健康教育；国际医药行业单位的合作等。 7.网站杂志：协会建立了全国医药教育网站，即中国医药教育协会官网，并创办了《中国精准医学》杂志和《中国医药教育》资讯。以副总编名义协办《中国医药导报》和《中国医药科学》杂志。 8.协会地位：2011-2015，连续5年为国家年检合格协会；2013年被评为国家AAA等级协会；2015年被国家民政部授予“全国先进社会组织”荣誉称号，名列榜首。 9.组织机构：中国医药教育协会自成立以来，恪守协会章程，在主管单位的指导下，积极开展工作，建立了具有特色的全国医药教育网络。并相继成立了以下机构：

会议日程（最终日程以会议现场为准）

培训专题

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；

2、ISO13485:2016/YY/T0287-2017标准详解；

3、ISO9001:2015新版的理解与实施；

4、ISO9001：2015与新版ISO13485:2016的整合；

5、ISO19011审核标准内审程序、方法、技巧和内审自查报告及案例分析；

6、现场分组模拟审核

会议嘉宾（最终出席嘉宾以会议现场为准）

　张老师　医疗器械质量管理体系/CE主任审核员、质量管理体系国家注册高级审核员、YY/T0287-2003（idtISO13485:2003）高级审核员、国家注册企业高级风险管理师；200余家的ISO9000质量管理体系审核经理，100余家ISO13485医疗器械质量管理体系/CE IVDD/MDD审核经历。熟悉制造型企业的品质管理工作、体系认证和医疗器械CE认证工作。