关于举办“2022生物制药实验室设计建造及全生命周期管理”专题培训班的通知

各有关单位：

我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，新药研发高速发展，整个生物医药产业在多年的发展和市场竞争下，已经达到标准化、规模化。

生物制药实验室，作为生物医药产业中最重要的一环，需要重点关注。从建设生物制药实验室的角度来说，需要依据相关标准再结合不同产品需求进行设计、建设及全生命周期管理。目前，国家已经出台多个规划纲要和条例，包括新版GMP的出台，都表示国家对生物制药厂房/实验室提出了更高的要求。

由于生物制剂的特殊属性，如何尽可能地利用现有技术，缩短生物制药实验室的设计周期，如何尽快投入使用，如何加快推进候选药物的检验和上市，是当今竞争激烈的市场中的关键问题。

本培训，将从最新实战经验出发，结合目前最流行的生物制药实验室管理法规，对整个实验室的生命周期管理进行全方位阐述，争取帮助企业解决实际工作中遇到的问题。

为此，本单位定于2022年4月15日-17日在南京市举办“2022生物制药实验室设计建造及全生命周期管理”专题培训班，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

主办单位：

中国化工企业管理协会医药化工委员会

北京华夏凯晟医药技术中心  

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一、会议安排

会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2022年4月15日-17日(15日全天报到)

线上参加：培训前一周发布线上直播链接

二、主讲老师

1、梁老师 教授级高工 资深专家 就职于中国建筑科学研究院 中国疫苗行业协会制药工程技术专业委员会副主任委员，中国医药设备工程协会环境工程专业委员会副主任委员，2019年获中国建筑设计奖——青年工程师奖。协会特聘专家。

2、刘老师  任职知名生物医药公司质量总监  有二十多年生物药质量管理经验，作为主要负责人主持兴建了整体生物药厂，对国内外法规有深入的研究和实战经验。

3、赵老师  高级工程师  任职国内知名药企QC总监 有近二十年生物制品实验室管理经验，经历多次欧美认证检查，实战经验丰富。协会特聘专家。

三、参会对象

制药公司研发、QC、注册申报、QA、工程等相关部门人员，企业高层。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用​​​​​​​

线上参加：培训费3500元/链接，可组织投屏观看，且一个月内可无限次回看。