药品数据管理高级研讨会已截止报名

会议时间： 2015-11-06 08:00至 2015-11-06 18:00结束

会议地点：北京北京亮马河会议中心北京朝阳区东三环北路8号周边酒店预订

主办单位：中国医药设备工程协会

行业热销热门关注看了又看换一换

会议通知

近期美国FDA及欧盟对出口欧美市场的药品生产企业加大了检查的力度，数据完整性问题成为检查中的重点.2015年3月，英国药监局（MHRA）发布《数据完整性指南》；

（药品）

2015年7月，国家食品药品监督管理总局发布了关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

2015年9月，WHO也公布了《数据与记录管理规范指南征求意见稿》。数据完整性成为了药品生产企业关注的热点问题，。

今年9月份协会曾联合CFDA，FDA，EDQM等专家分别在北京、南京、杭州举办了三场数据完整性讲座，参会企业对数据完整性的相关内容有了进一步的认识，活动得到了制药行业专家人士的广泛认可。部分企业人员希望协会未来就数据完整性课题举办更多可实施的专题讲座，进而更好地了解和做好数据管理工作。为此协会拟举办一次药品数据管理高级研讨会。

会议名称：中国医药设备工程协会药品数据管理高级研讨会

会议时间：2015年11月06日

会议地点：北京亮马河会议中心

主办单位：中国医药设备工程协会

协办单位：诺和诺德（天津）科技有限公司

会议主题：数据管理的全球趋势和解决方案

邀请代表：药品生产企业、药品流通企业、医药工程公司、医药设计院所、制药装备企业、医药物流公司、医药咨询公司,投资公司等

本次会议免费（注：会务组提供11月6日免费午餐（快餐）、茶歇、会议资料，住宿及差旅费用自理），参会名额有限，满100名报名截止。

主办方：中国医药设备工程协会

介绍：中国医药设备工程协会经原国家医药管理局批准于1988年在北京成立。中华人民共和国民政部给予登记（社证字第3811号），目前是国家一级社团，是国务院国资委联系的协会。中国医药设备工程协会是跨行业、跨部门的全国性社会团体、以为行业内企、事业单位服务为宗旨，主要是作好政府的助手，当好企业的参谋，反映企业的要求，维护企业的合法权益，规范行规行约，沟通上下关系，发挥协会的桥梁纽带作用，完成好政府部门委托的各项工作。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

时间	演讲时长	题目及演讲嘉宾
09:00-09:15	15分钟	主题：开幕致辞讲者：单位：协会及监管部门领导
09:15-10:15	60分钟	主题： WHO《良好的数据和记录管理实践指南》草案介绍讲者：徐禾丰单位：中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员
10:15-10:30	20分钟	茶歇
10:30-11:30	60分钟	主题：诺和诺德天津工厂案例分享（60min) 讲者：张睿单位：诺和诺德（天津）IT合规主管
11:30-13:00	60分钟	午餐（快餐）
13:00-14:00	60分钟	主题：信息化系统治理框架案例分享（60min）讲者：孙斌单位：NNIT 高级顾问
14:00-15:00	60分钟	主题：信息化系统审计案例分享（40min）讲者：待定单位：诺和诺德（北京）IT合规经理
15:00-15:15	15分钟	茶歇
15:15-16:15	60分钟	主题： LIMS系统合规性（60min）：讲者：待定单位： Labware（待定）
16:15-17:15	60分钟	主题：讲者：待定单位：