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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019分析方法开发全实例培训班(12月上海班) 更新时间:2019-10-18T15:32:05

2019分析方法开发全实例培训班(12月上海班)
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官方合作

2019分析方法开发全实例培训班(12月上海班) 已截止报名

会议时间: 2019-12-13 09:00至 2019-12-15 17:30结束

会议地点: 上海  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:100人

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2019分析方法开发全实例培训班(12月上海班)

        2019分析方法开发全实例培训班(12月上海班)宣传图

        各有关单位:

        分析方法的开发,一直是各大药企日常研发及GMP活动中,占用较多时间和精力的一项主要工作,特点就是:时间多、资源多、花费多。

        可以说,分析方法的开发效率,直接决定了企业的运营费用,且在很大程度上决定了研发工作的效率。企业如何在分析方法的开发中,按照最新的ICH及USP最新法规要求,合理、有效、结构化地开发分析方法,同时,运用知识管理思路,使得方法开发的成果长期、有效、可持续,是广大企业都面临的一个问题。

        因此,本次培训特别邀请专家老师,依据HPLC全过程开发为实例,详细讲解分析方法开发的整个流程,帮助大家解决工作中面临的困难。

        为此,本单位定于2019年 12月13日至 15日在上海市举办“2019分析方法开发全实例培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

        会议安排

        会议地点:上海(具体地点通知给已报名人员)

        会议时间:2019年 12月 13日- 12月 15日( 13日全天报到)

         

        参会对象

        制药公司研发、质量、QC、验证等相关部门人员

         

        会议说明

        1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

        2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

        3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

        查看更多

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


        第一天

        09:00-12:00

        13:30-17:30

        一、   分析方法开发总纲

        1    企业应该如何进行分析方法开发

        1.1   结构化的研究过程

        1.2   方法开发的一般思路和原则

        2    USP最新的要求:分析方法生命周期管理

        2.1   QbD原则在分析方法开发中的运用

        2.2   分析方法开发过程的风险管理

        2.3   如何做好分析方法开发中的知识管理

        2.4   如何进行方法变更

        二、   分析方法的基本要素管理(以HPLC为实例)

        1    如何制定方法限度

        1.1   含量、有关物质、基毒及其他限度的制定

        1.2   ICH对各限度的要求

        1.3   PDE的详解及如何查询安全性数据

        1.4   案例:原料药及制剂的含量测定

        2    样品处理

        2.1   样品量及处理方法的风险评估

        2.2   案例:公式推导样品量

        2.3   溶剂效应的原理解析及解决方案

        第二天

        09:00-12:00

        13:30-17:00

         

        一、分析方法的基本要素管理(以HPLC为实例)

        1    色谱条件的研究

        1.1   流动相中缓冲盐、离子缔合理论与有机相选择

        1.2   色谱柱

        1.3   检测器、波长、柱温等影响因素

        2    系统适用性试验

        2.1   关键项:理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子、重复性

        3    常用的计算方法

        外标、内标、自身对照、主成份外标、面积归一法、限度法比较分析

        二、案例分析

        1    案例:OOS中检测结果的极差超过6%如何调查

        2    案例:供试品在规定的稀释剂中不能溶解

        3    案例:多次进样后主峰分叉

        4    案例:不同杂质难以分离

        5    案例:杂质峰无法分离

        6    案例:方法转移失败

        7    其他案例

        查看更多

        会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        主讲老师:占老师 从事药品研发分析工作十余年,今年发表数十篇具有广泛影响的分析专业文章,受到读者一致好评,对分析方法有深入的研究和见解。

        查看更多

        参会指南

        会议门票


        会务费:2500元/人(会务费包括:培训费、茶歇、场地、研讨、资料等);住宿统一安排,费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 分析大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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