时 间（time）

活 动 内 容（content）

7月26日

(星期五)

全天

会议注册，领取参会证件及会议材料

7月27日

(星期六)

上午

8:30

开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展

TBD，国家药审中心/中国食品药品检定研究院专家（邀请中），

题目：TBD；

涂家生博士，中国药科大学药剂学教授、博士生导师，国家药典委员会委员、

执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家等，

题目：生物技术药物凝胶递送技术；

周新华博士，嘉和生物药业有限公司总裁、首席科学家 。

中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和前理事长等，

题目：国际抗体药物产业进展：竞争、创新与投资；

罗顺博士，澳斯康生物制药（海门）有限公司/甘肃健顺生物科技有限公司 董事长兼总裁，

题目：生物制药行业发展历史和趋势；

中午

午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐

下午

13:30

主题I&II：生物药产品及技术相关进展，生产工艺及分析质控

Amy Guo PhD，信达生物制药（苏州）有限公司产品开发副总裁，

题目：中国国产PD-1肿瘤免疫药物研发申报经验（？）；

刘世高（Scott Liu）/Jerry Dong 博士，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官 ，

题目：中国生物类似药（Biosimilars）兴起与走向世界（？）；

杨建红博士，沈阳药科大学亦弘商学院，

题目：生物类似药相关法规体系研究；

郭婧雯，杜邦（中国）研发管理有限公司技术经理，

题目：TBD；

戚波博士，健能龙生物北京公司总经理，

题目：工艺鉴定和工艺性能确认：商业化生产的关键里程碑；

易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司副总裁，

题目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND Fillings；

陈琳博士，喜康（武汉）生物医药有限公司质量控制部总监，

题目：生物制药中的质量控制案例：产品开发周期中质量分析和稳定性研究；

乔怀耀，江苏荃信生物医药有限公司质量研究部副总监 ，

题目：创新性抗体研发过程中的质量控制实例分析；

施立明博士，苏桥生物 (苏州)有限公司质量控制部执行总监，

题目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；

专家论坛: 

Biosimilars和医保带量采购竞争形势下的生物药生产挑战与机遇

主持：杨晓明博士

嘉宾：

晚上

欢迎晚宴：请至餐厅用餐，期间抽奖

7月28日

(星期日)

上午

8:30

主题III：新问题、新技术和新路径

邓声菊，四环医药控股集团有限公司知识产权部总监，北京大学研究员，

全国专利信息领军人才、专利审查协作北京中心专家人才，中国知识产权培训中心培训专家，

题目：生物医药知识产权法规发展趋势及其产业影响；

纪晓辉博士，科望（苏州）生物医药科技有限公司CEO兼礼来亚洲基金风险合伙人,

题目：抗肿瘤免疫治疗2.0 ；

钱雪明博士，Transcenta共同创始人兼首席执行官

题目：新一代抗体药物发现和开发平台；

吴仁荣，南京威尔药业股份有限公司，总经理，

题目：国产注射用聚山梨酯80（PS80）研发及生产质量控制；

屈向东博士，启愈生物技术（上海）有限公司创始人总经理，

题目：新型式抗体药的可开发性探讨Developability for Antibody Drugs with Novel Formats；

马兴元博士，"华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室"教授，

题目：工程化抗体生产细胞株基因编辑强化与微载体3D培养；

Jan Fang（鲍江）博士，美国QRM (PQC) 公司总经理（邀请中），

题目: 知己知彼 百战不殆--中美双报的策略和案例解析；

专家论坛: 关于当前形势下/国产PD-1上市后肿瘤新药研发方向

主持：钱雪明博士

嘉宾：

中午

午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐

下午

13:30

园区参观：苏州工业园-生物医药的中心区

企业参观：信达生物