2020绿色合成工艺改进与优化、酶催化技术专题培训班
时间：2021-01-15 09:00 至 2021-01-17 17:00
地点：南京
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2020绿色合成工艺改进与优化、酶催化技术专题培训班 已截止报名课程时间： 2021-01-15 09:00至 2021-01-17 17:00结束 会议规模：100人 主办单位： 全国医药技术市场协会 |
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会议通知
会议内容 主办方介绍
2020绿色合成工艺改进与优化、酶催化技术专题培训班宣传图
关于举办“2021分析方法开发全实例培训班”的通知
各有关单位：
分析方法的开发，一直是各大药企日常研发及GMP活动中，占用较多时间和精力的一项主要工作，特点就是：时间多、资源多、花费多。
可以说，分析方法的开发效率，直接决定了企业的运营费用，且在很大程度上决定了研发工作的效率。企业如何在分析方法的开发中，按照最新的ICH及USP最新法规要求，合理、有效、结构化地开发分析方法，同时，运用知识管理思路，使得方法开发的成果长期、有效、可持续，是广大企业都面临的一个问题。
本次培训特别邀请专家老师，依据HPLC全过程开发为实例，详细讲解分析方法开发的整个流程，帮助大家解决工作中面临的困难。
为此，本单位定于2021年 1月15日至 17日在南京市举办“2021分析方法开发全实例培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：
一、会议安排
会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2021年 1月 15日- 1月 17日( 15日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师
内容详见附件一（课程安排表）
三、参会对象
制药公司研发、质量、QC、验证等相关部门人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
二零二零年十一月
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全国医药技术市场协会
全国医药技术市场协会成立于1993年9月，业务主管部门先后归属国家医药管理局，国家药品监督管理局，国家经济贸易委员会，2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准，登记注册，具有法人资格的医药产品开发，技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力，加速科技成果向生产力转化，促进医药产业结构和产品调整，为医药新产品、新技术推广应用，增强医药新产品研发和技术创新实力，科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
第一天 09:00-12:00 13:30-17:30 | 一、 分析方法开发总纲 1 企业应该如何进行分析方法开发 1.1 结构化的研究过程 1.2 方法开发的一般思路和原则 1.3 设计分析方法的误差 1.4 化合物结构对分析方法开发的影响 2 USP最新的要求：分析方法生命周期管理 2.1 QbD原则在分析方法开发中的运用 2.2 分析方法开发过程的风险管理 2.3 如何做好分析方法开发中的知识管理 2.4 如何进行方法变更 二、 分析方法的基本要素管理（以HPLC为实例） 1 如何制定方法限度 1.1 含量、有关物质、基毒及其他限度的制定 1.2 ICH对各限度的要求 1.3 PDE的详解及如何查询安全性数据 1.4 案例：原料药及制剂的含量测定 2 样品处理 2.1 样品量及处理方法的风险评估 2.2 案例：公式推导样品量 2.3 溶剂效应的原理解析及解决方案 |
第二天 09:00-12:00 13:30-17:00
| 一、分析方法的基本要素管理（以HPLC为实例） 1 色谱条件的研究 1.1 流动相中缓冲盐、离子缔合理论与有机相选择 1.2 色谱柱 1.3 检测器、波长、柱温等影响因素 2 系统适用性试验 2.1 关键项：理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子、重复性 3 常用的计算方法 外标、内标、自身对照、主成份外标、面积归一法、限度法比较分析 二、案例分析 1 案例：OOS中检测结果的极差超过6%如何调查 2 案例：供试品在规定的稀释剂中不能溶解 3 案例：多次进样后主峰分叉 4 案例：不同杂质难以分离 5 案例：杂质峰无法分离 6 案例：方法转移失败 7 其他案例 |
主讲老师：占老师 从事药品研发分析工作十余年，今年发表数十篇具有广泛影响的分析专业文章，受到读者一致好评，对分析方法有深入的研究和见解。 | |
附件二：2020分析方法开发全实例培训班 -回执
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会议嘉宾
参会指南
会议门票
五、会议费用
会务费：2500元/人（会务费包括：培训费、茶歇、场地、研讨、资料等）；住宿统一安排，费用自理。
参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。
六、药成材专业医药直播培训
1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年
2、企业VIP团购招募中，8000元 /年
3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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