2019经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会(杭州)
时间:2019-10-18 08:00 至 2019-10-20 18:00
地点:杭州
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2019经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会(杭州) 已截止报名会议时间: 2019-10-18 08:00至 2019-10-20 18:00结束 主办单位: 中国食品医药产业研究院 中新食品医药产业服务联盟
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
2019经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会(杭州)宣传图
中国食品医药产业研究院
中新食品医药产业服务联盟
中食药院字[2019]21号
经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会
随着简化经典名方注册审批政策、关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见、国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发等一系列利好文件的推行,以及首批经典名方目录和古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的陆续出台。使得如何适应和满足经典名方与中药复方新药研发在新形势下中医药的发展需求,尤其是研发策略和方法、关键技术、优先审评审批政策等,已成为相关药企、科研机构当前最为关注和急需面对的首要问题。
为协助相关单位及时深入理解经典名方研发关键技术节点及相关法规和要求,经研究决定将举办一期“经典名方研发关键技术与注册申报要点解析”专题大会。 届时将邀请经典名方法规与研发技术等方面的权威专家、教授及知名企业负责人就相关热点、难点问题进行交流指导。现诚邀各相关单位代表出席本次大会、具体内容如下:
一、时间地点:
时间:2019年10月18日-20日 (18日全天报到)
地点:杭州市 (具体地点详见报到通知)
四、参会对象:
各省、市中药管理部门负责人;中药研发生产企业;各中医药高等院校、科研院所及中医院;中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员;中药研究、管理等相关人员。
中国食品医药产业研究院
中新食品医药产业服务联盟
2019年8月
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中国食品医药产业研究院(简称中食药院)。英文名称:China Food and Pharmaceutical Industry Institute,缩写为:CFPII,研究院是由中国食品、医药、生物产业内具有代表性的大中型企业和食品科学与营养工程学、中药药理学、生物工程学专家学者为核心组成的行业机构,是真正由企业自己当家作主维护行业自身权益的组织。研究院是经国家核准登记的全国性社会团体,是集食品工业、医药工业、生物产业于一身的研究机构,研究院的组建得到各领域的多位行业知名专家的大力支持。研究院自筹备成立以来,积极发挥桥梁与纽带作用,围绕食品、医药、生物产业开展了大量的工作,做了细致的调查研究,充充分发挥自身资源优势:帮助打造企业文化;开拓市场;树立品牌;组织开展技术培训,协助提升行业企业整体素质;发挥联系党和政府与广大企业主的桥梁纽带作用,积极配合政府工作。将研究院的各项工作落到实处,切实的发挥作用,贯彻落实科学发展观,力促我国食品医药产业能够又好又快发展。
中新食品医药产业服务联盟中新食品医药产业服务联盟于2018年举办2018新时期保健食品研发观念变革与配方指导专题大会。
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
主要内容:
㈠经典名方注册审批要求解读与开发思路
1、经典名方研发的政策背景与立项资助解读
2、经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定解读
3、经典名方的选题、立项、研究要点与方法
4、经典名方药学研究主要研究结果总结及评价
5、经典名方药学部分具体的实例点评和分享
6、经典名方中涉及的药史技术要求
7、国家经典名方制剂开发案例与分析
㈡经典名方物质基准研制与经典名方复方制剂研发关键技术与要求
1、经典名方研发的技术要求解读
2、经典名方复方制剂研发的关键技术与思路解读
3、经典名方物质基准制备工艺研究与要求
4、经典名方物质基准与经典名方复方制剂的质量关键控制要点与要求
5、经典名方物质基准的质量控制
6、经典名方物质基准研究的部分实际案例分享
7、中药经典名方药理学的主要研究结果总结及评价
8、经典名方研发中的安全性研究与评价方法
㈢经典名方开发中难点问题解析与探讨专题
1、经典名方中方义衍变政策背景及其解析
2、方义衍变研究思路、技巧与实例讲解
3、经典名方中度量衡与剂量考察政策背景及解析
4、中医古籍资料查询技巧及思路、文献互证方法探讨
5、经典名方中本草考证政策背景及相关问题解析
6、其他相关问题
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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)
参会指南
会议门票
费用说明:
会务费2200元/人,提前汇款2000元/人。在校学生1200元/人(凭学生证)
费用包含:专家、资料及交流研讨、会场等。食宿可由会务组统一安排,费用自理。
其他说明:
推广宣传:
①会议协办(赞助金额:2万元);
②会议背景板(赞助金额:1.5万元);
③会场展位:8000元(2m*2m)含1个免费代表名额;
资料袋、会议记录本/各5000元(自备、可加印公司名称及LOGO);
④会刊广告:封面/4000元;封底/3000元;封二或扉页/2000元;封三/1500元;彩色内页/1000元;
⑤大会晚宴、礼品及其他形式赞助,具体事宜协商沟通。
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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