2022药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班南京4月班
时间：2022-04-08 09:00 至 2022-04-10 18:00
地点：南京
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2022药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班南京4月班 已截止报名课程时间： 2022-04-08 09:00至 2022-04-10 18:00结束 主办单位： 药成材培训在线直播 北京华夏凯晟医药技术中心 |
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
2022药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班南京4月班宣传图
南京4.8举办“2022药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班”的通知
各有关单位：
2021年 11月12日，为指导和规范药品共线生产，NMPA核查中心组织研究起草了《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》。
共线生产产品的交叉污染，一直是企业头痛和关注的问题，如何保证药品的安全、有效和质量可控，在2010版GMP中就有要求。现在，在结合现阶段我国药品共线生产管理实际情况之后，颁发了此指南。
相关专业人员，如何基于质量风险管理的理念理解药品共线，如何梳理危害、暴露和风险的关系、如何科学确定残留的可接受限度，如何控制交叉污染？
本培训，将从最新质量管理指南出发，结合最新的国内外法规、指南、检查指导等，从生产实际检查全要素讲起，对企业在共线生产的流程、环节、要素、要点及注意事项，进行全方位的详细阐述。
为此，本单位定于2022年 4月8日-10日在南京市举办“ 2022药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排
会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2022年4月8日- 10 日( 8日全天报到)
- 会议主要研讨内容及主讲老师
内容详见附件一（课程安排表）
- 张老师 国内TOP10医药集团公司质量管理负责人，数十年制药行业经验，负责质量体系建设、验证、现场监管等工作，多次FDA、EU GMP审计经验，对国内外法规有深入的研究和实战经验。
- 丁老师 高级工程师 知名实战派专家 曾任职国内前五医药集团 管对下属几十家公司的日常生产质量进行审核及管理，具有丰富的生产/质量管理工作，协会特聘专家。
- 参会对象
制药公司生产、研发、注册申报、QA、QC等相关部门人员，企业高层。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。
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北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
日 程 安 排 表
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
如何积累药品药理毒理数据 如何开发产品清洁方法
如何撰写共线生产可行性风险评估 如何实施清洁验证
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
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会议嘉宾
参会指南
会议门票
日 程 安 排 表
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第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
如何积累药品药理毒理数据 如何开发产品清洁方法
如何撰写共线生产可行性风险评估 如何实施清洁验证
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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