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由上海商图信息咨询有限公司主办的BIOMEDevice China 2017中国生物材料医疗器械论坛于2017-07-21在上海世纪皇冠假日酒店举办。
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由主办方主办的 2016“BSI 医疗器械国际法规论坛”北京站于2016-11-10在会议指定场馆举办。
金香丹,具备12年的医疗器械生产制造经验,以及10年医疗器械认证注册经验,专注于医疗器械CFDA注册,CE、FDA、KFDA等海外注册、认证和咨询工作。产品类别涉猎广泛,以无源高风险植入类产品及其配件类产品、体外诊断试剂类产品为主,共获得过40余款产品的CFDA注册证、50余款产品的CE认证、10余款产品的FDA 510(K),同时经历国家药监局及北京市药监局GMP审核二十余次、经历国外药监局现场审核4次;经历CE现场审核二十余次;梳理并整改质量体系的产品达50多个。曾参与国家食品药品监督管理局《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见研讨会及医疗器械分类目录体系框架研究课题。
金香丹出席会议日程
由上海商图信息咨询有限公司主办的BIOMEDevice China 2017中国生物材料医疗器械论坛于2017-07-21在上海世纪皇冠假日酒店举办。
由主办方主办的 2016“BSI 医疗器械国际法规论坛”北京站于2016-11-10在会议指定场馆举办。
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