翟培军,中国合格评定国家认可委员会认可四处处长。翟培军处长表示从2004年当时的中国实验室认可委员会(CNAL)发布政策至今,我国医学实验室认可已有十年历史,而实际上第一家独立实验室的认可是在2009年,比医院检验科室慢一点。这并不是他们意识的问题,我记得2005年时就有独立实验室找过我,希望进行ISO15189的认可。但是当时对独立实验室的运作,包括其是否合法存在等问题,我们了解得并不是很清楚,所以当时我们并没有接受独立实验室的认可申请。之后几年中我们一直在探索,到2009年随着卫生主管部门政策的逐渐明朗,才开始受理独立实验室的认可。至今五年的时间里,已认可独立实验室31家,涉及11个省。这个速度并不快,原因主要是独立实验室的能力与大医院的检验科相比仍然较弱,达到认可的要求比较困难。正如我昨天讲到的,申请认可的独立实验室并不只有这31家实际是45家,其中1/3由于不能达到可实施现场评审的要求而被退回。这些数字折射出独立实验室认可的需求很大。他们比医院检验科更迫切地需要通过权威的承认来证实他们的能力,以获得更广的公信力和社会认同。目前独立实验室的设施和设备一般都没有大问题,但是在文化的积淀、队伍的建设、特别是人员方面和医院检验科的差距比较大。实验室和生产企业最大的区别是实验室有更多的技术内涵,需要有一种文化来支撑。独立实验室如果不解决如何留住人才、给人发展空间,就不可能形成自己的文化更谈不上文化沉淀,那么独立实验室永远只是一个作坊、一个流水线、一个简单的加工工厂,而不是一个实验室。所以我在昨天的报告中建议实验室要以“社会责任”作为核心价值观,以“文化积淀”作为塑造核心价值观的途径,以服务临床和患者作为实验室工作的根本目标,这也是一个实验室能够长久发展和不断壮大的基础。对于认可政策来说,CNAS根据国际要求不会具有歧视性政策,无论谁来申请认可我们都很欢迎,对医院和独立实验室一视同仁,我也希望独立实验室尽快加强自身的建设,符合认可要求,参加到认可的大家庭里来。
翟培军出席会议日程