华烨（Hua Ye）简历_和记黄埔医药资深副总裁华烨（Hua Ye）受邀参会演讲

首页>演讲嘉宾> 华烨（Hua Ye）更新时间：2015-12-03

华烨（Hua Ye）

华烨博士2014年加入和记黄埔医药，为资深副总裁。华博士临床研究经验丰富，拥有15年的药品后期研发和全球新药注册的经验。华博士于1992年毕业于复旦大学医学院，在上海肿瘤研究所工作四年后，赴加拿大麦吉尔大学医学院学习肿瘤流行病学。1999年从麦吉尔大学毕业后，华博士进入制药业致力于临床研究和新药开发方面的工作。华博士在制药业内的第一份工作是生物统计师，他负责了雅培Humira的临床3期试验的统计设计和分析，使该药在美国和欧盟药物监管部门获得批准。加盟诺华后，华博士自2004年起转入临床研发部门，成为临床医学总监。华博士领导了多个骨关节炎，骨质疏松症，感染疾病，实体和血液肿瘤的临床二/三期注册实验，参与推进了Reclast/Aclasta和Prexige 的新药注册，以及Zometa, Femara, Proleukin和Cardioxane注册后的管理。2011至2014年华博士在美国新基公司(Celgene)供职。期间，华博士带领多个临床团队成功地获得了Pomalyst治疗多发性骨髓瘤在美国和欧盟药物监管部门的批准，并领导了Revlimid(来那度胺)在中国人群的多发性骨髓瘤的注册临床试验，成功地获得了国家食品药品监督管理总局的批准。

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