沈恩允
沈恩允(MD/PhD)
1992年至1997年期间在山东医科大学(现山东大学齐鲁医学部)攻读临床医学本科,2003年获得北京协和医学院微生物与生化药学博士学位。博士毕业后15年一直在国内国际生物制药研发企业机构从事新药创药研发管理与项目孵化工作,以及与创药开发引导的转化医学研究。先后主持抗体药物和体外诊断试剂研发近二十项,其中有两个全球抗体新药正在国内和国际临床试验阶段,两项肿瘤标志物体外诊断试剂获得国家三类医疗器械文号,并先后获得国际专利7项,国家重大新药创制项目资助一项,国家自然科学基金资助两项。同时期,在晨兴创投集团的10年,先后参与并协助了生物制药、化药、中药、体外诊断试剂、医疗器械、生物医疗技术、科研试剂以及第三方临床检验类等等医药健康风险投资项目的投后管理。
工作履历:
- 2003年8月-2004年10月 北京陶正生物工程技术有限公司 研发中心主任。
- 2004年11月-2006年3月 北京凯正生物工程发展有限责任公司 子项目负责人、副研究员。
- 2006年3月2016年4月 北京同为时代生物技术有限责任公司 (香港晨兴创投全资生物制药研发机构) 总经理助理(2006年3月-2008年11月);研发部经理(2008年11月-2010年1月);副总经理(2010年1月-2016年4月)。
- 2016年5月至今 北京先通医药集团 研发副总经理
- 兼职 山东省医学科学院-客座研究员、客座硕士导师;山东大学-客座硕士导师;北京工业大学-客座硕士导师;
生物医药产业项目管理经历:
- 2004年-2006年 北京凯正生物工程发展有限公司
- 2004年11月-2005年7月: 负责 “天然产物和中草药抗肿瘤药物筛选” 863国家重大科研项目的新药筛选和机制研究工作;
- 2005年7月-2006年3月: 负责 “血液代用品研制”863国家重大科研项目的临床试验和新药申报工作。
- 2006年至2016年4月: 北京同为时代生物技术有限公司
- 2006年3月至2016年4月: 项目第一负责人主持“抗肿瘤TRAIL-R2激动型抗体项目”研发、临床前试验和新药申报工作; 三项国际专利第一发明人; 十二五国家重大新药创制项目负责人; 2015年9月获得中国CFDA临床批件;
- 2006年3月-2009年9月: 项目第一负责人主持“肿瘤标志物角蛋白系列诊断试剂开发项目” 的研发管理、项目管理和医疗器械申报; 国际专利第一发明人;
- 2009年9月获得中国两项医疗器械文号;
- 2007年4月至2012年7月: 项目第一负责人主持“自身免疫性疾病抗BLYS中和抗体项目” 的创新药物研发;
- 2007年4月至2016年4月:项目第一负责人主持“脓毒血症凝溶胶蛋白诊断和治疗项目” 的诊断试剂和新药研发; 两项国际专利第一发明人;
- 2008年6月至2016年4月 项目第一负责人主持“抗狂犬病毒中和抗体组合项目” 研发、临床前试验和新药申报工作; 国际专利第一发明人;
- 2015年底完成美国临床Ⅰ期试验; 2016年美国临床Ⅱ期试验;
- 2008年6月2016年4月: 项目第一负责人主持抗体偶联药物(ADC)项目开发;
- 2011年8月至2016年4月: 项目第一负责人主持“抗肿瘤HER3中和抗体项目” 的创新药物开发; 国际专利发明人; 国家自然科学基金项目负责人;
- 2011年9月至2016年4月:项目第一负责人主持“抗肿瘤CD147抗体项目” 新药研发;
- 2011年11月至2016年4月:项目第一负责人主持“抗肿瘤PD-1/PD-L1中和抗体项目” 的创新药物开发。
2016年5月至今: 北京先通达生物医药技术有限公司
- 2016年5月至今: 项目第一负责人主持“抗肿瘤TRAIL-R2激动型抗体项目”临床试验研究;
- 2016年5月至今: 项目第一负责人主持“抗老年痴呆抗体项目”创新药物开发 2016年5月至今: 项目第一负责人主持“PD1/PDL1抗体药物疗效预测诊断项目”试剂盒开发
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